大家知道,新药研发是一个漫长而复杂的过程,需要经过多个阶段的临床试验,才能最终获得上市批准。临床试验II期是一个非常关键的阶段,它决定了新药是否有足够的潜力和价值,进入下一步的III期试验。II期临床试验又..
文|高翼 王晨编辑|王晨2015年1月,60岁的毕井泉,出任原国家食品药品监督管理总局局长。不出意外,按65岁退休的法定年龄,这将是他仕途生涯中的最后一站。等待他的却是中国药监史上最尴尬的一幕:2万余件积压的药品..
卵巢癌被称为“妇癌之王”,是妇科致死率最高的恶性肿瘤,5年生存率仅为30%。特别是铂耐药复发卵巢癌(PROC)治疗有效率低,预期的总生存时间往往不足1年。2022年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Mirv..
目录1艾伯维是如何斗智斗勇,达到指控百济专利侵权目的的2创新性审查——BTK抑制剂的差异有多大?2.1 分子结构差异2.2 临床前研究结果的差异3临床结果的差异验证及各家企业的研发布局3.1 两个头对头临..
导语:从心里说,我不愿他将来做这行,至少不要做临床医生。如果将来要做一名临床医生,我给他准备了一份知情同意书,参照手术前给患者签字的同意书写的,呵呵,履行一个父亲的告知义务。知情同意书亲爱的孩子:如果..
2023年成绩单:销售额超10亿元的国产1类创新药
中国创新生物药第一梯队——君实生物
三年“烧光”50亿的创新药龙头——荣昌生物
1年狂卖426亿美元,我国医药产业有望迎来牛市
FDA“特殊审评通道”(干货),看懂管线提速,老板加钱!..
日本人真是“徐福”后代?Science子刊发布基因组研究,发现日本人的三种祖..
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