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中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授领衔的 “消化系统肿瘤分子标志物的发现及临床应用研究”项目荣获中华医学科技奖一等奖。该项目的完成人还有关新元、王峰、骆卉妍、康铁邦、周志伟、贾卫华、鞠怀强、邱妙珍、邵建永、元云飞、张东生、王志强、王德深、鲁运新。

项目主要完成人上台领奖

项目主要完成人

消化系统肿瘤是威胁国民健康的重大公共卫生问题，发病率居前五位的恶性肿瘤中的4个均为消化道肿瘤，发病率占所有恶性肿瘤的50%；死亡率极高，每10万人中有78人死于消化系统肿瘤。

恶性肿瘤发生率排名前十位

恶性肿瘤死亡率排名前五位（死亡人数/10万人）

近十年来，消化系统肿瘤的诊治方面尽管有了很大的进步，但仍面临诸多挑战。早诊和预后准确率低，基于分子标志物的筛查手段缺乏；中晚期患者治疗效果不佳，分子标志物指导的个体化策略不足；肿瘤转移耐药机制不明确，新型分子标志物的转化研究不够深入。急需开展消化系统肿瘤分子标志物基础及临床转化研究。

针对这一重大临床课题，徐瑞华教授团队在科技部“863”计划项目、国家自然科学杰出青年基金和国家自然科学基金面上项目等课题资助下，依托华南肿瘤学国家重点实验室和国家新药临床试验中心，通过组建消化道肿瘤多学科综合治疗团队及中国胃肠肿瘤临床研究协作组，开展了系列研究，取得了重要的诊断技术进展以及治疗上的突破：

在国际上首次明确了可用于肝癌早期诊断和预后预测的DNA 甲基化分子标志物，破解了肝癌的“身份指纹”，使肝癌的诊断准确率提高了15%，预后预测准确率提高了14%，研究引起科学界的广泛关注，被业界认为是“肝癌早诊早治的重大突破”。

优化了HER2指导的晚期胃癌靶向治疗新策略，通过液体活检技术发现了ctDNA中HER2基因拷贝数可以预测抗HER2治疗疗效，并提出了应用MEK抑制剂逆转耐药的新策略。显著提高了晚期消化系统肿瘤疗效。

项目代表性成果发表在Nature Medicine（自然医学）、Gastroenterology（胃肠病学）和Annals of Oncology（肿瘤学年鉴）等国际权威学术期刊。总IF 为218.6，IF>10.0 的10篇。申请国家发明专利11项，授权3项。5项研究成果被美国NCCN指南、欧洲ESMO泛亚洲结直肠癌指南、亚太临床实践指南（APCPG）采纳，在全球推广应用。

徐瑞华教授

项目负责人牵头撰写了《中国临床肿瘤学会胃癌诊疗指南》、《中国临床肿瘤学会结直肠癌诊疗指南》等6项中国消化系统肿瘤诊疗规范，组建了中国胃肠肿瘤临床研究协作组、泛中南地区肿瘤专科联盟等，建成了华南恶性肿瘤大数据库、结直肠癌转化医学研究中心等平台；发现了21个新型分子标志物，创建了23项消化系统肿瘤分子标志物检测新技术，创立了3种分子标志物指导下的个体化治疗新方法。

上述研究成果经国内外近百家各级别医疗单位推广应用，将肝癌等肿瘤诊断准确率提高了15%，预后预测准确率提高了10%，晚期患者中位总生存期延长了3-6 个月，惠及百万余名消化系统肿瘤患者。