免疫疗法作为标准治疗的一个组成部分的影响在乳腺癌中比在其他恶性肿瘤中感觉慢得多。小型试验表明检查点抑制剂的潜力，特别是三阴性乳腺癌（TNBC），但缺乏随机试验。

今年，研究人员报道了一项III期随机试验（IMpassion130），该试验将902名未经治疗的TNBC患者分别接受白蛋白结合型紫杉醇联合或不联合atezolizumab（靶向PD-L1，防止其与PD-1和共刺激细胞表面蛋白B7-1相互作用的单克隆抗体）治疗。通过这种PD-1/L1机制，T细胞抑制被逆转，导致抗肿瘤效果。紫杉烷不仅在TNBC中有活性，它们还可以增强检查点抑制剂如atezolizumab的抗肿瘤作用。

IMpassion 130 研究设计

研究结果显示，在12.9个月的中位随访时间中，中位无进展生存期（PFS;主要终点）延长，接受白蛋白紫杉醇加atezolizumab的患者与白蛋白紫杉醇加安慰剂对比，中位PFS为7.2个月对5.5个月; HR，0.80; P = 0.002。在PD-L1阳性肿瘤的患者亚组中，使用atezolizumab也延长了中位PFS（7.5对5.0个月; HR，0.62; P <0.001）。对于所有患者中期OS分别为21.3和17.6个月，atezolizumab与安慰剂相比，总生存期（OS）显著延长。治疗组之间的不良事件相似，但恶心，咳嗽，中性粒细胞减少，发热和甲状腺功能减退症在接受atezolizumab的患者中更为常见。

IMpassion 130 研究 ITT人群PFS分析

IMpassion 130 研究 PD-L1+  人群PFS分析

IMpassion 130 研究 ITT人群OS分析

IMpassion 130 研究 PD-L1+  人群OS分析

IMpassion 130研究的结果可能会为转移性TNBC患者带来新的标准治疗。PFS和OS的结果改善，特别是在PD-L1阳性患者中，具有临床意义。在这一临床研究中中，化疗联合atezolizumab的不良反应特征是可预测和可控制的，并且不比单独化疗更差。