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[TCT2010]SPIRIT IV:一项关于依维莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架的大规模随机对照研究随访2年的临床结果

临床研究

1970-01-01      

1471 0

  目的:SPIRIT IV试验是迄今为止最大规模的比较2种药物洗脱支架(DES)的临床试验。与紫杉醇洗脱支架(TAXUS)相比,依维莫司洗脱支架(XIENCE V)显著减少1年靶病变失败(TLF) 率、心肌缺血导致的靶病变血运重建(TLR)率、MI和支架内血栓形成(ST)的发生率。然而,此结果能否持续至2年尚未见报道。
  方法:纳入3687例冠状动脉疾病(CAD)患者,按2:1随机分为XIENCE V组(n=2458)和TAXUS组(n=1229),临床随访1、6、9个月及1~5年。主要终点:TLF(心源性死亡、靶血管MI或心肌缺血导致的TLR)率。
  结果:与XIENCE V组相比, TAXUS组2年时 TLF率增加3.0%(6.9% vs. 9.9%,HR 0.70;95%CI:0.55~0.89,P=0.003);心肌缺血导致的TLR率升高2.4%(6.9% vs. 4.5%,HR 0.66;95%CI:0.50~0.88,P=0.004);心源性猝死/TV MI的发生率升高1.1%(P=0.11)。TAXUS组和XIENCE V组2年时ST的发生率均较低,分别为1.25%、0.33%,P=0.002。对于无糖尿病患者,2年时 TAXUS组TLF率较XIENCE V组明显升高(9.7% vs. 5.7%,RR 0.61;95%CI:0.46~0.81,P=0.0009),但对于有糖尿病患者,两者相似(10.6% vs. 9.8%,P=0.68)。
  结论:2年大规模、前瞻性、多中心的随机研究表明,依维莫司洗脱支架(XIENCE V)优于紫杉醇洗脱支架(TAXUS)的效益可持续至第2年。依维莫司洗脱支架可降低TLF、ID-TLR、MI、ST及非糖尿病患者TLF的发生率。



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