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中国的医疗水平现在到底有多强?这5类抗癌新药领跑全球!

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2022-08-10   来源 : 环宇达康国际医讯 ,作者Rossy

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中国,已经不是100年前的中国了!无论从军事、经济还是医疗,我们都已经站在了全球前端!

中国,已成为世界舞台上最闪亮的那颗星!

10年前,一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间,这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间,平均需要等6~8年。相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》中那句“我想活着”感同身受,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用!很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。

值得振奋的是,我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!除了加快进口药上市的审批速度,近两年,中国的新药研发火力全开,自主研发出众多创新的癌症疗法,领跑全球!





一、国研PD-1/L1降价超80%!
临床招募率全球最高!“天价”药飞入百姓家

PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命,引领癌症治疗的变革,但是进口PD-1的年花费达到30万元,大部分的国内家庭甚至美国家庭都无法承受!

近两年,我国加快了进口抗癌药入市的步伐,并且我国抗癌药物研发也迅速崛起。目前,国内已有15款免疫检查点抑制剂上市,包括8款国产PD-1,2款国产的PD-L1,1款国研PD-1/CTLA-4双特异性抗体,2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。

值得一提的是,中国率先研发出抗癌效果更强的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab,代号AK104)在2022年6月获批上市!这是中国自主研发的首款双特异性抗体药物,也是全球首个获批的PD-1/CTLA-4 免疫双抗,具有里程碑式的意义!

而国研的免疫类药物上市后便迅速纳入医保,对患者最直观的冲击就是将PD-1的价格从“用不起”的30万元/年,直接拉到了10万元/年左右。连美国FDA都直呼:欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国。

注:目前国内上市的这15款PD-1/L1医保用药信息做了详细的盘点,点开可查看大图,病友们可以收藏备用)


更值得振奋的是,根据Nature上一项新的研究报告,中国PD-1/L1的临床招募率是全球最高的。抗癌药降价,进医保,天价变平价,加大临床实验招募,终于能够“飞入”百姓家!作为中国的患者,我们是幸福的!让我们奔走相告,为祖国点赞!



除了上市的CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫检查点抑制剂,国内及国际上还有众多新药正在研发中,如TIGIT抑制剂,TIM-3抑制剂等等。





二、改写历史!中国实体瘤CAR-T技术领跑全球!

在全球癌症细胞免疫治疗领域,CAR-T疗法无疑是独占鳌头。因为CAR -T疗法的研发成功,创造了”治愈“癌症的奇迹。这款治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除,在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。


截止目前,FDA共批准了六款 CAR-T 疗法,中国也上市了两款CAR-T产品,全球共有7款CAR-T疗法获批!


曾经,这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家,很多病友只能苦苦等待国内的临床试验审批等一列流程走完,但是癌症患者真的等不起,有无数的病友们在等待中遗憾离开。这一切将被改写!


据2020年发表在顶级期刊《Nature》的文献显示,截止到2020年6月30日截至2020年6月,357个CAR-T试验在中国,在美国有256个试验,58个试验在其他国家,中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家,领跑全球!



更值得我们骄傲的是,中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 实体瘤CAR-T 细胞疗法--CT041,2022年ASCO大会上中国和美国的研究团队向全球展现了这项疗法治疗胃癌的卓越研究成果,也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法只能用于血液肿瘤的国际难题!中国的CAR-T疗法在世界上绽放光芒!






三、众多不限癌种新药研发中,泛癌种治疗时代全面开启!

泛癌种广谱抗癌药的研发成功和上市,让整个医学界和病友圈都沸腾了。因为自此,无论是常见癌症还是罕见癌症,无论是早期还是晚期,只要符合特定条件,就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。目前美国已有6款泛癌种药物获批,而中国也早已不是那个医疗水平远远落后的国家,也已经上市4款不限癌种抗癌新药,其中两款为中国自主研发,开启肿瘤治疗的新篇章!
1.恩沃利单抗(恩维达)
研发公司:康宁杰瑞
适应症:MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤
药品信息:这是首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。
2.斯鲁利单抗(H药,serplulimab,HLX10)
研发公司:复宏汉霖
适应症:MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤
药品信息:首款国产“泛癌种”PD-1。
除此之外,还有众多不限癌种的“宝藏”靶点及抗癌新药正在加速解锁中,如RET、MET、KRAS......







四、攻克史上最难治靶点KRAS!国研药物疗效强劲!

1982-2022,40年的时间可以改变很多。四十年前,我们没有手机,没有高铁,而现在,科技的进步让我们足以掌握现在和开拓未来!
1982年,研究者们在人类膀胱癌细胞中发现了第一个人类肿瘤基因--RAS,成为癌症研究中的一个关键里程碑!然而遗憾的是,从发现这一靶点的40年里,没有任何一款直接针对此突变的靶向药物获批。并且由于KRAS蛋白的独特形状,它被科学界视为“不可成药”的靶点,也成为困扰了癌症患者40年的噩梦。
2021年,美国研发的KRAS抑制剂-AMG510震撼上市!这是全球首款针对KRAS的靶向药,终于将KRAS这一最难啃的硬骨头拿下,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!
更好的消息是,近两年,针对这一曾让无数癌症患者绝望的突变类型,国内多款药物也研发成功,取得了卓越的临床数据。
1.疾病控制率85.7%,国产KRAS靶向药D-1553登场
D-1553是由益方生物自主开发的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制剂。近日,在2022年美国肿瘤研究协会(AACR)年会上,益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制剂D-1553在晚期实体瘤患者中的临床I期数据,结果显示:在21例可评估的患者中,观察到19.0%确认的肿瘤客观缓解率,达到了85.7%的疾病控制率。
2.JAB-21822曙光初现
JAB-21822是中国药业自主研发的 1 类小分子抗肿瘤药开发用于治疗 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者,有望成为潜在的同类最佳项目。2021年5月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在国内开展临床试验,目前已有大量KRAS G12C 突变的患者通过全球肿瘤医生网顺利入组。





五、小靶点、大希望!国研药物突破罕见靶点治疗绝境!

在所有的EGFR突变类型中,除了大家熟知的经典型突变外显子19和21,占90%;还有一种亚型占了4%~10%,被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in),对既往的EGFR靶向药,化疗,免疫治疗等都没有理想的效果,预后很差。近两年,针对这一罕见靶点的新药突破不断,美国已有两款靶向药物获批,给病友们带来了新的希望!

值得国内病友们振奋的是,国内也研发了多款针对EGFR20ins的明星药物,这意味着,中国的病友们也有机会接受抗癌好药的治疗。







中国的抗癌新技术赶超美国,让我们为祖国点赞

除了上面这5类新药新技术在国际上赶超美国,还有大量取得突破的抗癌新进展,如国际上首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法,专门针对乙肝病毒肝癌的TCR-T疗法,癌症疫苗,质子治疗,电场疗法等新技术等已步入临床,相信癌症病友的未来会越来越好!前方的路会越来越亮!

不得不说,身为中国人是骄傲的,身为中国的病友是幸运的,中国的癌症病友赶上了前所未有的好时代!快将这些国内的抗癌新进展转发给更多的病友,一起为祖国的强大点赞吧!

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