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日本富士终止流感药物「法匹拉韦」治疗新冠III期研究

新冠疫苗

2022-10-17 来源 : 医药魔方

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10月14日，日本富士宣布，决定停止开发其抗流感药物法匹拉韦片（Avigan）治疗新型冠状病毒肺炎的研究。

Avigan于2014年获日本厚生劳动省批准上市，作为抗流感药物。它通过选择性地抑制流感病毒复制所需的RNA聚合酶，来阻止流感病毒的增殖。正是这种作用机制，富士预估Avigan可能对新型冠状病毒具有抗病毒作用，两者属于相同类型的单链RNA病毒。

Avigan作用机制（来源于FUJIFILM官网）

2020年，富士宣布，一项Avigan治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）非重症患者的III期临床试验已达到主要终点。具体来看，Avigan组患者新冠病毒转阴的时间为11.9天，而安慰剂组需要14.7天。此外，Avigan组患者的症状也在更短的时间内实现缓解，具有统计学上显著获益（p= 0.0136）。

2021年，富士在日本开始了另一项III期临床试验，预期招募316例受试者，旨在评估Avigan在尚未接种疫苗的COVID-19患者中的疗效。然而，截至今年3月，由于疫苗接种率提高和奥密克戎变异株的重症率下降，该项试验只招募了84例受试者。

随后对这些受试者的临床数据分析发现，Avigan的疗效不佳。因此，该公司决定停止进一步开发Avigan治疗COVID-19的研究，并将撤回相应适应症的上市申请。

值得一提的是，Avigan的化合物专利已于2019年8月到期。海正药业的仿制药法匹拉韦在2020年获NMPA附条件上市，用于成人新型或复发型流感的治疗，但仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用。同时，海正药业获得法匹拉韦针对COVID-19的临床试验批件。

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