据药融云一致性评价审评进度数据库显示，近期又有2款药物一致性评价满3家，分别为吡拉西坦片和达沙替尼片，过评企业为东北制药与山东新时代药业。

截图来源：药融云一致性评价数据库

“一致性评价满3家”是指同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家，此时就具备了参与国家药品集采的资质条件，在药品集中采购等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。所以，对于仿制药来说，一致性评价满3家是一个门槛，将会深远地影响到该品种的整个市场。对群众来说，这是一个喜讯，入选国家药品集采名单后，药品价格会降下来，群众用药可及性将显著提升。

吡拉西坦片

11月10日，东北制药发布公告，其吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书，通过一致性评价。至此，该品种一致性评价满3家，早前已有江西亿友药业（首家过评）、华中药业先后过评。

吡拉西坦适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。在国内，获批的吡拉西坦剂型众多，包括吡拉西坦胶囊、吡拉西坦颗粒、吡拉西坦口服溶液、吡拉西坦片、吡拉西坦注射液等十余种。其中注射剂为主力销售剂型。

但近年来，吡拉西坦片的销售额飞速上涨，市场急速扩张。据药融云统计，吡拉西坦片今年上半年院内销售额已超去年全年，同比增长315%，预计今年能突破亿元大关。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

达沙替尼片

达沙替尼作为第2代口服广谱酪氨酸激酶抑制剂，原研来自施贵宝，用于慢性粒细胞白血病，2011年8月进口国内，由阿斯利康销售，2013年正大天晴首仿上市。

达沙替尼片近年来院内销售额稳步增长，2021年约为2.7亿元。目前共有石药欧意（首家过评）、正大天晴和此次达成一致性评价满3家的山东新时代药业过评。除此之外，齐鲁制药、昆山龙灯瑞迪制药和南京圣和药业开展有达沙替尼的BE试验。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

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