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新一代球扩干瓣Venus-Vitae®️成功应用于3例肺动脉反流患者

临床研究

2022-11-28      

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Venus-Vitae®️

近日,启明医疗自主研发的新一代球扩干瓣系统Venus-Vitae®️(下称“Vitae”),于阿根廷成功完成3例肺动脉瓣置换(TPVR)临床应用,效果良好。这是继Venus-Vitae®️完成多例TAVR临床应用后,首次应用于TPVR的积极探索,对于扩充干瓣技术平台的临床应用范围具有重要意义。

此三例临床在多家阿根廷中心进行,包括布宜诺斯艾利斯里卡多·古铁雷斯医院(Hospital Ricardo Gutierrez)、布宜诺斯艾利斯佩德罗·德·伊莱扎尔德医院(Hospital Pedro de Elizalde)以及科连特斯心血管研究中心(Institute of Cardiology of Corrientes)等。主要参与临床的医生包括Marcelo Rivarola教授、Victorio Lucini教授、Francisco Garay教授Liliana Ferrin教授等。

Case.1

患者女性,21岁,法洛式四联症病史。主肺动脉最狭窄处为19mm,使用球囊预扩张至22mm。植入22mm支架后,成功植入Venus-Vitae®️ 23mm瓣膜。术后综合评估显示瓣膜释放位置完美,肺动脉反流完全消失,无瓣周漏发生。

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Case.2

患者女性,14岁,法洛式四联症病史。植入22 mm支架后,成功植入Venus-Vitae®️23mm瓣膜。术后综合评估显示瓣膜释放位置完美,肺动脉反流完全消失,无瓣周漏发生。

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Case.3

患者男性,21岁,法洛式四联症病史。主肺动脉已存在支架,成功植入Venus- Vitae®️23mm瓣膜。术后综合评估显示瓣膜释放位置完美,肺动脉反流完全消失,无瓣周漏发生。

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Venus-Vitae®️是启明医疗新一代球扩干瓣产品,拥有全球专利保护。膜片采用独特的Venus-Endura®️技术,抗钙化能力更强、血流动力学效果更好,保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损,具有较长的耐久性。此外,该产品独有的线锁专利技术,可确保瓣膜在球囊导管上不移位。同时,Venus-Vitae®️的短瓣架及其配套的较小直径的输送系统,大幅优化过弓性能。

与此同时,Venus-Vitae®️也采用了智能化主动防瓣周漏(PVL)技术材料,为患者提供了优异的防周漏效果。通过采用专有的可膨胀材料,可主动降低瓣膜假体与原生瓣环之间的瓣周漏,该材料不会造成采用物理裙边常见的输送尺寸增加或回收瓣膜产生的裙边损伤等问题。

Marcelo Rivarola教授在术后表示:“非常荣幸能够参与到Venus-Vitae®️首次应用于肺动脉瓣置换的临床应用。手术非常成功,术后患者状态良好,无肺动脉反流。Venus-Vitae®️的短瓣架及其配套的较小直径的输送系统,过弯性能强,释放简便。”

Francisco Garay教授表示:“很高兴参与到Venus-Vitae®️运用于肺动脉置换的临床探索,手术非常成功,患者恢复良好。Vitae干瓣设计,可进行预装,在提升安全性的同时,便于临床使用和瓣膜储藏运输。期待能够开展更多临床试验。”

Victorio Lucini教授表示:“手术操作十分简便,Vitae的线锁技术及黄金Mark点设计,有助术者精准释放瓣膜。术后超声显示肺动脉反流完全消失,患者术后恢复良好,24小时内即安全出院。随访显示,患者未出现任何不良症状。”



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