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从2023 JPM年会 看抗肿瘤免疫新药未来1-2年的大趋势

NO.4

2023-01-17   来源 : IO笔记 ,作者IO笔记

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    2023年1月9日-12日,为期4天的第41届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,简称“JPM大会”)已经落下帷幕。

      作为全球医药健康领域规模最大的会议之一,JPM大会是非常重要的行业风向标。

     JPM官网:https://www.jpmorgan.com/global

    400多家医疗行业的企业在会上作了报告,选择5家头部公司的会议PPT在周末详细去学习了,从默沙东、施贵宝、罗氏、AZ等JPM分享幻灯,看抗肿瘤免疫新药的未来1-2年的大趋势。

为啥选择这几家,看下图就知道了。

1.默沙东

   核心产品Keytruda(帕博利珠单抗)2022年只获批子宫内膜癌(MSI-H/dMMR)一个适应症,肺癌术后辅助免疫治疗的Keynote-091研究数据公布,KN-859研究结果阳性(HER2阳性胃癌或GEJ腺癌)。

   2022年重要合作,包括与Moderna合作的肿瘤新抗原疫苗IIb期临床研究成功,从科伦博泰引进Trop2 ADC等。

   另外,免疫新靶点的研发包括抗TIGIT、抗LAG-3、抗CTLA-4、抗ILT-3/4等。

    将mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用可能提供协同效应,增强T细胞介导的肿瘤细胞破坏。

    2022.12,莫德纳和默沙东宣布在研个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940与可瑞达®(帕博利珠单抗)联合疗法2b期KEYNOTE-942研究达到主要有效性终点,后续可能将启动针对黑色素瘤的3期研究。

   MSD的广泛的研究工作涉及多个治疗领域和方式,其中肿瘤领域占比约20%;后续的关键技术包括ADC药物等;

2.百时美施贵宝

  百时美施贵宝的核心上市产品和中后期管线如下:

   PD-1单抗+LAG-3单抗联合治疗方案Opdualag,2022年FDA已经获批黑色素瘤治疗。后续会扩大到肝癌、肺癌等领域的相关研究;

  2025年PD-1+LAG-3联合治疗方案Opdualag预计将会获批非小细胞肺癌一线(1L),结直肠癌等。新产品组合显著降低了未来的风险。

  2023,2024,2015重要产品的相关研究里程碑事件(BMS看好O药±CTLA-4单抗,以及PD-1+LAG-3联合治疗方案Opdualag):

  I期、II期临床研究汇总:

  III期临床研究汇总:

 

3.阿斯利康

   黄色标为AZ PD-L1单抗的新增适应症;度伐利尤单抗(商品名:Imfinzi)

  黄色标记为Imfinzi预计2023新增适应症;第一三共合作的ADC药物(Enhertu)预计将会扩展适应症范围;后续有前景的管线包括B7-H4 ADC、CD3/CD20双抗、PD-1/CTLA-4双抗等。

4.罗氏

   2015-2021,6年时间过后,罗氏的产品库已发生了巨大变化,重磅药品数量从8个变成16个,产品结构也发生了很大变化。

  实体肿瘤和血液肿瘤的35个小分子的研发管线(确实丰富)

  Tiragolumab(TIGIT单抗)已经在多个癌肿有研发布局(SCLC的相关研究已公布失利)

  早期数据(SKYSCRAPER-01)显示1L PDL1+ NSCLC的疗效令人鼓舞;

  罗氏是抗体药物、ADC药物和双抗新药的先驱(橙色标记为实体肿瘤的管线)

  新药物布局确实广泛,包括基因治疗、溶瘤病毒、环肽、新抗原疫苗、CAR-T等。

  关键的后期管线进展2023

  通过BD合作,扩充新药管线(有钱就可买买买,丰富管线)。确实不少创新药,包括FIX/FX双抗、新型CD20抗体Ocrevus、PD-L1抗体等。

5.吉利德

   TIGIT单抗临床研究进行中;

   Magrolimab是一种抗CD47单克隆抗体,机理为为促进巨噬细胞对癌细胞的吞噬作用。Magrolimab是一种抗CD47的单克隆抗体,其目的是干扰巨噬细胞上SIRPα受体对CD47的识别,从而阻断癌细胞为避免被巨噬细胞吞噬而使用的自我保护信号


中国声音

   百济神州预计2024年以后每年申报约10个新药。研发管线包括,小分子和抗体有超过20个新分子,10个以上ADC药物,10个以上双抗/多抗相关药物.

    另外还有mRNA疗法、CAR-NK等多种新药在研发中。

  研发管线:

  引进产品的研发管线:

  已经商业化的16款药物:

  值得期待的2023 大事件:

信达生物

   2022年的成就:

  预计在4-5年内营业收入达到200亿人民币。

  未来的新产品研发,包含抗TIGIT、抗LAG-3、CTLA-4单抗、抗CD47,以及ADC药物等

 

  长期愿景:

备注:部分图片来自网络,侵删。仅代表个人观点。仅供学术交流使用。

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