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奥赛康引入英国麦芽酚铁胶囊,角逐200亿

2020-01-30      

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  1月8日,奥赛康发布公告,子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“江奥”)与英国Shield Therapeutics Plc.公司签署协议,江奥获得Shield Therapeutics用于成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国的独家开发、生产和市场推广权益。
  据悉,协议签署后,江奥将向Shield Therapeutics支付总计1140万美元的首付款。麦芽酚铁胶囊获国家药监局批准后,江奥将向Shield Therapeutics支付总计1140万美元的开发里程金。
  根据产品在授权区域达成的特定销售目标,江奥将向Shield Therapeutics支付总计不超过4000万美元的销售里程金,并将根据实际年净销售额向Shield Therapeutics支付10%-15%的销售提成。
  据了解,麦芽酚铁胶囊由Shield Therapeutics研发,2016年、2019年先后被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)批准用于成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)治疗,商品名分别为Feraccru(欧盟市场)、Accrufer(美国市场)。
  麦芽酚铁胶囊的活性成分麦芽酚铁是一种非铁盐、稳定的新型复合物,具有独特的吸收机制,对于补铁药物不耐受的患者,麦芽酚铁胶囊是理想的替代疗法。在一系列III期临床对照试验中,麦芽酚铁胶囊已被证实是一种稳定、耐受性良好、高效的治疗成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)的口服药物。此外,在AEGIS-H2H临床试验中,麦芽酚铁胶囊与静脉注射补铁疗法相比,在血红蛋白提升方面达到非劣效性标准。这意味着,缺铁性贫血患者可能无需使用静脉注射铁剂,麦芽酚铁胶囊有望改变铁缺乏症患者的治疗模式。
  世界卫生组织(WHO)指出,缺铁是世界上最常见和最普遍的营养失调。在美国,铁剂处方市场每年超过10亿美元。在中国,由于缺铁引起的贫血等疾病发病率在20%以上,妇女、老人、慢性肾病患者、心衰患者、克罗恩病患者更是铁缺乏症的高发人群。中国目前铁剂市场规模已超过30亿元,抗贫血药铁剂潜在用户至少有2亿人,潜在市场规模预估超过200亿元。
  奥赛康的产品领域主要涉及消化类、抗肿瘤类、内分泌类、抗深度感染领域。对于本次合作引进新一代口服铁剂麦芽酚铁胶囊,奥赛康表示,有助于丰富公司及子公司江奥产品管线布局,提升公司及子公司江奥的核心竞争力,符合公司战略发展的需要。



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