谢聪颖

教授、肿瘤学博士、主任医师

温州医科大学附属第一医院放化疗科科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中国抗癌协会肺癌专委会委员
中国抗癌协会肿瘤放射治疗专委会委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员
浙江省抗癌协会理事
浙江省抗癌协会生物治疗专委会候任主委
浙江省医学会化疗和生物治疗分会副主任委员
浙江省医学会放射肿瘤分会副主任委员
温州医学会肿瘤放化疗分会主任委员
2009年美国密歇根大学附属医院肿瘤中心访问学者
第一/通讯作者发表SCI论文30多篇，主持并完成科研项目10多项，获浙江省人民政府科技进步奖三等奖2项

谢聪颖教授：EGFR突变阳性晚期NSCLC，在不同病程阶段中会有40%左右的患者发生脑转移，这是一个非常大的比例。众所周知，化疗药物很难突破血脑屏障，因此对于脑转移的治疗，其疗效无法让人满意。在靶向治疗时代，对于EGFR突变阳性伴脑转移的患者，EGFR-TKI是比较经典和标准的治疗模式，但是第一代EGFR-TKI穿透血脑屏障的能力较弱，同时临床数据也告诉我们，第一代EGFR-TKI治疗失败的患者中，有三分之一是伴有脑转移或脑膜转移。为了突破这一治疗瓶颈，第三代EGFR-TKI奥希替尼应运而生。在FLAURA研究中，我们特别观察到，对于基线合并脑转移的患者，第三代药物和第一代药物相比，有非常明显的优势，客观缓解率（ORR）从43%提升到66%。因此，对于合并脑转移的EGFR突变阳性患者，第三代药物明显优于第一代，未来将会是首选的治疗模式。当然，放疗也不能被忽略，虽然放射治疗会有一定的毒性，但近年来，放疗技术有了明显的提高，包括立体定向放疗（SRS）和保护海马的全脑放疗等，可以带来高效低毒的治疗效果。因此，对于驱动基因阳性的患者，我们需要对人群进行细分、实现精准定位，尽量不要使患者错失任何一个非常好的治疗模式，包括精准放疗、奥希替尼等。同时进行合理的全程管理，最终让患者得到最大程度的获益。

谢聪颖教授：目前国际上几大权威指南均非常明确地推荐奥希替尼作为EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗，并且证据级别非常高，2019年美国NCCN指南第二版，已经将奥希替尼推荐作为这类人群一线治疗首选，另外包括ESMO指南、日本指南以及近期发布的泛亚ESMO晚期非小细胞肺癌指南均做出相似的推荐。要得到这几大权威指南的推荐，必须是基于非常高级别的循证医学证据。FLAURA研究中，奥希替尼一线治疗将患者的中位PFS从第一代EGFR-TKI的10.2个月提高到18.9个月，降低了54%的疾病进展风险。对于一些特殊的患者，如脑转移患者，奥希替尼也具有非常明显的优势，同时奥希替尼拥有更好的安全性。未来，随着更深入的研究，一线首选奥希替尼治疗EGFR突变阳性NSCLC将会变得更加期待。       

谢聪颖教授：未来奥希替尼在国内获批用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗，将会对临床实践产生比较大的影响。首先，如果有法律政策依据的话，临床医生处方起来会更加放心；一线适应证的获批，对应的将有助于药物进入医保报销，普及更多的患者。因此，无论从医生处方或临床决策，还是患者的选择而言，奥希替尼进入一线治疗，对大家而言，都是非常利好的消息。另外，在临床疗效上，FLAURA研究的数据已经非常明确地告诉我们，对于EGFR敏感突变的晚期NSCLC人群，对比第一代EGFR-TKI，使用奥希替尼治疗的患者无进展生存（PFS）有了明显地延长，从10.2个月提升到18.9个月，虽然总生存（OS）数据尚未成熟，但已经看到了延长的趋势。对于一些特殊人群，如合并脑转移或伴有原发T790M突变的患者，奥希替尼也绝对是一个非常好的选择。如果FLAURA研究的OS结果最终是阳性结果，毋庸置疑，我们将采用第三代药物来替代第一代药物进行治疗。FLAURA研究的结果显示，对比第一代EGFR-TKI，奥希替尼在提高疗效的同时，还降低了毒副作用。未来如果将晚期非小细胞肺癌作为慢性病来管理，我们希望能在提高疗效的同时，降低药物的毒副反应，这才有利于患者长期的服用。