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医微客 > 国际临研系列课程

为了满足国内医学者学习国际前沿临床研究设计、方法的需求,促进国内医生临床研究成果的产出,缩小与国际水平的差距,为中国临床研究的发展与国际接轨甚至在未来逐步赶超国际水平打好夯实的基础。为此由医微客联合美国国际临床研究学院邀请到众多美国优秀的临床试验设计方法学专家们讲解国际最前沿的临床试验设计方案,为国内医学发展提供人才储备,讲解临床研究、临床药物 的国际前沿方法——理论知识的理解和实际运用。为了国内医学者临床研究方法的提高,理论加实操提供良好的研究平台和良好的学习氛围,十分欢迎且感谢各位的参与!

袁鹰 教授
  • 美国 MD Anderson 癌症中心 Bettyann Asche Murray 终身讲席教授
  • MD Anderson 癌症中心的生物统计学系副主任
  • 贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员
  • 波音设计的原创发明人

已发表超过 100 篇有关创新贝叶斯自适应设计的方法论论文,包括早期阶段试验,无缝试验,生物标志物指导试验以及篮式和平台试验。其开发的创新设计被广泛用于制药公司,医学研究机构和美国国家癌症研究所。在《新英格兰医学杂志》,《临床肿瘤学杂志》和《临床癌 症研究》等顶级医学期刊上发表了广泛的著作。他撰写的《I-II 期临床试验的贝叶斯设计》由 Chapman&霍尔/ CRC 出版社出版。于 2017 年当选为美国统计协会(ASA)研究员,并于 2008 年当选为 ASA 地区分会 主席。是 MD 安德森癌症中心的数据安全监控委员会(DSMB)主席,负责监督 140 多个正在进行的活动随机临床试验。

罗晟 教授
  • 杜克大学临床研究所(DCRI)资深临床试验设计专家&临床方法学专家
  • 杜克 大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授
  • 2020 年当选为美国统协会(ASA)研究员(Fellow)

拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位,擅长设计和分析临床试验及观察性研究,使用纵向和生存分析数据进行动态建模,以及神经科学的统计学方法。专长于贝叶斯方法,自适应设计及决策,多模态数据统计模型与模拟。是 NIH/NINDS 授权的首席研究员(PI),负责项目包括:1、NIH/NINDS 在研项目“具有多元纵向结果的临床试验的统计方法”,该研究致力于开发临床试验中复杂纵向数据的统计学研究。2、NIA 资助项目“阿尔茨海默症的综合建模和动态预测”,通过使用丰富的多模式数据(临床,神经影像学和遗传学)开发阿尔茨海默病进展的新型预测模型。3、NINDS 资助项目 “帕金森病临床试验:统计中心”,为 NET- PD 网络中的 II 和 III 期试验提供设计和分析。罗晟教授主持多项临床试验的策略制定、试验设计和执行、数据分析和解读,长期参与 NIH 项目评审,同时担任多个期刊编委及审稿人,已在包括 JAMA, JAMA- Neurology, Lancet 等知名生物医学杂志及 JASA、Biometrics, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文 100 余篇,培养多名博士研究生以及访问学者。参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目,与国内医生开展多项临床研究合作。

何有文 教授
  • 美国杜克大学医学中心免疫学系终身正教授
  • 现任美国国立卫生研究院基金评审专家
  • 美国卫生部国家疫苗项目特聘专家

何有文教授是美国杜克大学医学中心免疫学系终身正教授,主要专业方向为分子与细胞免疫学,专注于机体对肿瘤的免疫功能研究。 何有文教授现任 Frontiers in Cell and Developmental Biology 杂志 Cell Death and Survival Section 主编,Scientific Reports 编委; 现任美国国立卫生研究院基金评审专家, 美国卫生部国家疫苗项目特聘专家,以及 30 多种世界著名学术杂志如 Nature, Science, Nature Immunology 等的评审人。 何有文博士从事免疫学方面的研究 35 年,共在国际一流科学杂志发表文章 130 篇,总影响因子>1100;何有文教授在 2001 年被美国癌症协会授予研究学者奖(Research Scholar Award);何有文教授最近 5 年致力于肿瘤的临床免疫治疗,开展了高度个体化和精准化的脑肿瘤免疫治疗的临床研究并取得了突破性成果。何有文教授是资深的免疫机理专家,他能对临床研究者发起的免疫联合治疗,和药企发起的上市的免疫治疗研究,在研究初期,就如何规划最优剂量组合,最优的药物联合,提供前瞻性的指导意见,他能通过深刻的药物机理的分析,精准的判断该研究是否是有效的联合治疗研究,让医生和药企的免疫联合研究少走弯路,减少病人资源的浪费和研究经费的浪费。

魏庆义 教授
  • 杜克大学医学院医学系和人群科学系终身教授
  • 前美国杜克大学癌症研究所副所长及肿瘤防控和人群研究室共同主任

魏教授拥有美国约翰霍普金斯流行病学博士学位,曾为美国德州大学 M.D. Anderson 癌症中心终身教授及冠名教授。其实验室研究重点主要包括 DNA 修复缺陷表型和遗传变异在生物标志物和遗传因素肿瘤发生和发展中的作用,致力于肿瘤分子流行病学、全基因组学和后全基因组学研究,包括头颈肿瘤,肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌和黑色素瘤,构建和解答遗传因素在癌症发生和发展的机理以及鉴别高危个体风险及肿瘤病人预后的统计预测模型。其主持的实验室已先后培养了近百名研究生、博士后和访问学者,现为国际杂志《Cancer Medicine》主编,在国际学术刊物如 Nature Genetics、Nature Communications、JAMA、JNCI、JCO、PNAS、Cancer Research、Clinical Cancer Research 和 AJE等杂志发表论文共 616 篇,迄今论文被引用 39323 余次,h-Index=99。

张晖 教授
  • 美国西北大学 Feinberg 医学院预防医学生物统计系的生物统计学正教授,兼任该院 Robert H. Lurie 癌症中心正教授和 Mesulam 认知神经科学与阿尔茨海默氏病中心正教授,

现任美国统计协会西田分会主席(2016-2019)。此前张博士先后在国内的南开大学和中科院上海生命科学研究院取得学士和硕士学位,后赴美于罗切斯特大学分别取得药理学硕士与统计学博士学位。长期从事临床试验的设计和统计分析 ,已领导团队完成 80 余个临床科研项目的数据管理和统计分析,长期担任 St. Jude儿童研究医院临床试验方案科学评审委员会委员,西北大学 Feinberg 医学院临床数据监管委员会核心委员及科学评审委员会委员。基于长期的生物医学研究经历,尤其擅长于深入挖掘复杂的临床数据,应用合适的统计模型,寻找具有重要临床科学意义的结论。已在包括New England Journal of Medicine、Nature Immunology 等知名生物医学杂志及 JASA、Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表论文九十余篇,专著章节 3 篇,所发表论文被引用 4000 余次。长期为 Journal of Clinical Oncology,Lancert Psychiatry 等约 20家杂志担任审稿人。曾多次受邀为美国联邦医学基金,荷兰卫生福利及体育部评审基金申请。

汤黎 教授
  • 美国圣犹达儿童研究医院生物统计系副教授

先后于北京大学获得学士学位,美国 Emory 大学获得生物统计专业硕士和博士学位。长期从事临床实验设计和分析的工作,于 2012 年加入作为助理教授加入美国圣犹达儿童研究医院生物统计系。已在包括 JAMA,The Lancet ID,JAMA Oncology 等顶尖医学杂志和 Biometrics,Statistics in Medicine 等知名统计方法学杂志上发表逾 70 篇学术论文。目前为 JAMA,The Lancet Psychiatry 等杂志的审稿人。

周珩 博士
  • 默沙东(Merck & Co.)生物统计和研究决策科学部(BARDS)高级统计师
  • 美国 MD 安德森(MD Anderson)癌症中心生物统计博士

现任默沙东(Merck & Co.)生物统计和研究决策科学部(BARDS)高级统计师。主要负责癌症早期临床试验设计与统计分析。周珩博士主要研究领域包括早期临床试验创新贝叶斯自适应设计方法和篮式试验设计。在Clinical Cancer Research, Statistics in Medicine 等杂志发表多篇学术论文。与导师袁鹰教授共同提出的贝叶斯 2 期最优化设计(BOP2)已在业界广泛使用。

李侃 博士
  • 默沙东(Merck & Co.)生物统计和研究决策科学部(BARDS)副主管统计科学家(Associate Principle Scientist);

主要负责宫颈癌 , 胃癌,结直肠癌的相关项目。为多个关键的 III 期临床试验提供统计支持。在 II期 III 期肿瘤临床试验设计,数据分析,准备药品审批申请材料和回应FDA 提问要求方面具有丰富的经验。李侃博士拥有北京理工大学工学学士学位,并在德州大学休斯敦健康科学中心获得生物统计博士学位。研究领域包括纵向数据分析,生存分析,成组序贯实验设计,真实世界证据等。在统计和医学期刊发表 SCI 论文 16 篇,IF>10 分 3 篇。

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