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中国创新生物药第一梯队——君实生物

医学科普

2024-05-08   来源 : E药学苑

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君实生物是成立于2012年12月的一家创新驱动的生物制药公司,根据官网介绍,君实生物在肿瘤免疫疗法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。

君实生物现在的核心团队成员在产品研发、管线战略、商务合作等多方面具有数十载深耕经验。

虽然君实生物给人一种特别牛的感觉,公司经营业绩却一塌糊涂。

近日,君实生物发布业绩快报称,2023年实现营业收入15.4亿元,同比增长5.96%;实现归母净利润-22.47亿元,同比亏损减少5.9%。2020年-2023年,君实生物净利润分别为-16.7亿元、-7.2亿元、-23.88亿元和-22.47亿元,也就是说,君实生物连续四年亏损,合计亏损金额70.35亿元。

让君实生物崛起的两大支柱,分别是PD-1和新冠药。为君实生物带来销售收入主要来源于三款产品:特瑞普利单抗注射液(拓益)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、阿达木单抗注射液(君迈康)。

PD-1抑制剂一度被称为“抗癌神药”,其带来了横跨多个癌种的历史性突破(包括肝癌,肺癌,胃癌、鼻咽癌等),甚至实现了临床治愈,显著延长了晚期癌症患者的生命。良好的疗效自然会带来庞大市场,药企闻风而动。2018年12月,君实生物研发的“拓益”在国内获批上市,成为首款国产PD-1产品。君实生物打响了国内PD-1第一枪。

目前,君实生物的特瑞普利单抗注射已在中国获批7项适应症,包括:1)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2)用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;3)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;4)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;5)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗;6)联合标准化疗用于未经治疗、驱动基因(EGFR/ALK)阴性的晚期NSCLC患者;7)联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

阿达木单是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。其原研由艾伯维公司开发,2003年在美国上市(商品名:修美乐,Humira),2010年进入中国市场,目前已在全球90多个国家上市,其疗效和安全性得到了广泛的验证。君实生物的阿达木单抗注射液(君迈康)2022在国内上市。但是国内阿达木单抗竞争非常激烈,已有近10款上市。

氢溴酸氘瑞米德韦(民得维®)作为本土研发创新药,兼具抗病毒作用强、伴随用药禁忌少、无遗传毒性风险、口服不受进食影响等多重优势,是一款具国际先进水平的抗新冠病毒治疗药物。新冠期间VV116得到了业界的广泛关注。不过随着新冠褪去民得维预计未来并不能为君实生物带来持续的营业收入。

可以预见未来一段时间君实生物的核心销售收入将依靠核心产品特瑞普利单抗注射液(拓益),如果要更好的发展,君实生物必须有新的重磅单品上市。

君实生物研发的投入占比很大,2022年公司研发费用达23.84亿元,占营业总成本的58.11%。高投入为君实生物带来的是丰富的研发管线,目前公司有50+款在研产品,覆盖恶性肿瘤、自免、代谢类疾病等多疾病领域,目前4款产品获批上市,BTLA单抗、PCSK9单抗、IL-17A单抗等4款处于临床III期,近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。

按照研发进度,君实生物未来1-2年应该会有1-2款新产品上市。届时能否为君实生物扭转现在一塌糊涂的经营业绩呢?

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