临床 - 医索

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公.....

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郭德纲：“比如我和火箭专家说你那火箭不行燃料不好我认为得烧柴最好是烧煤煤还得精选煤水洗煤不行如果那科学家拿正眼看我一眼那他就输了”。会上信达管理层还回应了关于sqNSCLC的临床方案选择管理层表示没有选择紫衫+卡铂方案.....

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继美国制裁消息虚晃一枪，信达生物今日股价再次出现波动，盘中跌幅一度达15%，随后逐渐企稳，截至收盘，跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌，或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点，认为目前的PD-(L)1药物如.....

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根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-1（信迪利.....

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吉林大学第一医院肿瘤中心——刘子玲教授为你解读NSCLC 2022 V1指南。导读2021全年NCCN对非小细胞肺癌指南一共进行了7版更新，也反应了NSCLC的临床前沿进展迅速，12月7日，NCCN发布了NSCLC 2022年V1版，本次为重大更新，本文整.....

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《新英格兰医学杂志》关注神经病学和精神病学哪些热点临床问题？NEJM主编对于其临床试验终点设置有何要求和建议？2022年中国哪些卒中试验可能取得突破，登顶世界舞台？NEJM脑机接口论文华裔作者有何新进展？由国家神经.....

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近日，复宏汉霖宣布斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的随机、双盲、国际多中心III期临床研究的第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。当前，全球仅有两款PD-L1单抗获批一线治疗SCLC，斯鲁利.....

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EGFR激活突变的非小细胞肺癌，其靶向治疗取得了巨大的进展，先后有第一、二、三代EGFR-TKI获批上市，患者临床获益明显。第一代EGFR-TKI：第一代EGFR-TKI针对的是EGFR激酶区结构中“L858R”或“exon19 del”突变，结构中具有典型.....

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2021年12月7日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究（NCT04063163）第一次期中分析达到了总.....

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若视频播放不了，请点击查看视频关于PD-(L)1的讨论从未停止。对肿瘤界来说，PD-(L)1堪称一个百年难遇的靶点，大小药企几乎人手一个管线，铺天盖地推进临床。目前，国内已有11种PD-(L)1药物上市，还有超百项PD-(L)1临床.....

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