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罗哌卡因注射剂市场销售规模(2019年)

罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动阻滞,该药物在临床上适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。 米内网..... 
学术资讯

2011-2018年FDA收到505(b)(2)申请的提交类型

505(b)(2)路径并非仅适用于某个特殊产品,而是聚焦于新药申请资料获取的来源,适用于多种产品,一般可以概括为如下几种: 1)剂量规格,即药品用量的变化。2)组分变化,即对于药品化合物成分强弱、组合。3)给药途径及给药方案..... 
学术资讯 - 产品获取

布地奈德市场销售规模(2019年)

布地奈德是一种具有强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物,通过抗炎作用治疗哮喘。吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,具有起效快,使用剂量小、毒副作用小..... 
学术资讯 - 呼吸用药

利伐沙班片市场销售规模(2019年)

利伐沙班片为一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药,具有临床疗效好,给药方便,无需调整剂量及常规监测等优点,为血栓性疾病的防治提供了另一用药选择。米内网数据显示,近年利伐沙班片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区..... 
学术资讯 - 心脑血管药

药店纳入集采四大新挑战

  截至2020年9月,全国药品集中采购已经实施了三批目录,最小剂量药价从最低1角降价到最低1分多。各省销售额排名前列的500个产品有可能在三年内启动集中采购,意味着销售额排名前列的产品都面临强降价压力。   集中采购的价..... 
学术资讯 - 行业动态

多肽药物给药技术创新的四个方面

给药创新带来的不仅仅是多肽药物推广使用,对药企来说还可以增加产品的附加值、延长产品的生命周期、构建竞争高壁垒的好处。我们认为多肽药物给药创新主要是四个方面: 第一个剂量剂型的创新,主要是提高剂量、粉针变..... 
学术资讯 - 知识集萃

克帕松剂型创新案例分析

多肽药物剂型剂量的创新主要包括粉针变水针、提高剂量两种方法。 粉针变水针:多肽药物一般是冻干粉包装,需要保存在冷冻和干燥的环境。这主要是因为多肽是亲水的,吸收水分会降低多肽的稳定性。但是在临床使用的过程..... 
学术资讯 - 产品获取

布地奈德市场规模测算

关键假设:1) 考虑到其使用方法为一次 0.5~1mg,一天二次,普米克令舒 2ml:1mg 剂量价格为 15.91 元/支,我们假设长期使用的患者年治疗费用为 8710 元。考虑到依从性,假设 30%的患者坚持长期用药,70%的患者按 30%比例周期用..... 
学术资讯 - 呼吸用药

吉利德科学同Galapagos达成1.6亿欧元合作

美东时间12月15日,吉利德科学(GILD.US)和生物技术公司Galapagos (GLPG.US)宣布新的商业化和开发协议。根据新协议,Galapagos将在欧洲全权负责filgotinib用于治疗类风湿性关节炎(RA)及未来所有适应症的研究,其中200mg和100mg剂量
学术资讯 - 投资并购

胰岛素给药方式的最新进展

在线上举办的2020年世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会上,美国格伦伯格糖尿病研究所主席George Grunberger教授报告,技术进步帮助指导基于模式识别的胰岛素剂量调节,已经从根本上改变了医生和患者的糖尿病管理,而且更多..... 
学术资讯 - 产品获取