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上海培育或引进100个以上创新药、械重磅产品;全国首张AI三类医疗器械注册证出炉!我国AI技术应用场景取得新突破

每日医刻1上海出台《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》11月21日,上海出台《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》。《若干政策措施》提出到2025....... 
学术资讯 - 医疗政策

电子产品“多功能激光梳”,是否界定为医疗器械?

案情2022年7月,某地药监局接到举报,称某生产厂家通过网络销售的一款“多功能激光梳”,广告宣传上有“生发密发”功效,产品结构与预期用途应属于第二类医疗器械(0903-01)激光治疗设备,该生产厂家未取得“多功能激光梳”医疗器械注..... 
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该省放大招!医械注册证最快11天下证!

江苏企业在全国范围内买二类注册证更方便了。譬如江苏企业想买浙江企业的注册证,浙江企业就在江苏设立全资子公司,然后该子公司在江苏转移申报注册母公司的证,待新证拿到后,江苏公司把这个子公司收购即可。江苏省药品监督管理局同一集..... 
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