情形 - 医索

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北京药品行政处罚裁量规定发布，十二大情形将从重处罚！

近日，北京市药品监督管理局发布了关于印发《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》的通知，自发布之日起实施。《规定》提出，依据法律、法规、规章设定的处罚种类、处罚幅度，按照违法事实、性质、情节及社会危害程度.....

学术资讯 - 其他药政

2011-2018年各活性成分505(b)(2)批准排行

2011-2018年共有287个活性成分（包括复方）通过505(b)(2)途径获得NDA批准。多西他赛申请号最多，共计8个；其次是肾上腺素，申请号为7个。另外，以拉米夫定为代表的各活性复方制剂共计71个。剂型方面以片剂和注射剂最为常见。对于一个活性.....

学术资讯 - 产品获取

今年医保目录调整启动！拟新增7类药品

　　8月3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称意见稿），意见征求时间截止2020年8月10日。　　　意见稿明确，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下.....

学术资讯 - 医保支付

CDE再出配套文件，推动境外已上市药品进口或仿制

为加快境外已上市境内未上市仿制药品和原研药品研发上市进程，今日（9月21日），CDE就《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》公开征求意见。本技术要求适用于境外已上市境内未上市的化学药品，主要包括.....
学术资讯 - 研发创新

关于医保行政处罚裁量权，安徽出新规了

日前，安徽省医保局发布了《安徽省医疗保障行政处罚自由裁量权适用规则（试行）》（下称《规则》）。《规则》共15条，规定了行使处罚裁量权的基本原则以及对裁量权的监督，明确了不予处罚、2-5倍处罚、降低处罚档次等情形，其中.....
学术资讯 - 安徽

CDE发布|关于电子申报等10问10答！

问题一：《关于药品注册申请实施电子申报的公告》实施前已签收的药品注册申请，5个工作日内经形式审查符合要求并作出受理决定的，申请人是否仍需递交纸质申报资料？比如2022年12月30日签收的药品注册申请，中心于2023年1月6日作出受理决.....
学术资讯 - 医疗政策

长时间戴N95，当心影响心肺功能？到底如何挑选防疫口罩

今日关注近日，多家药店的N95口罩出现一“罩”难求的现象，我们佩戴的普通医用口罩还有防护作用吗？12月14日，有媒体采访了江苏省妇幼保健院（江苏省人民医院妇幼分院）感染管理处副处长张翔，他表示，在当前疫情形势下，去医.....
学术资讯 - 医学科普

新冠病毒疫情期间实体肿瘤诊疗的瑞金临床指引

目前的疫情形势对医疗卫生系统的疫情处置、院内感染防控压力仍然较大。在面对大量肿瘤患者及相对有限的医疗资源时，如何采用合理、规范、有序的工作策略来有效缓解临床医生的压力和患者的焦虑，成为亟待解决的问题。基于以上临.....
学术资讯 - 医学科普

美国爆发灾难级流感，7300人死亡！研究：合并新冠，死亡风险翻倍

最近，发热门诊人挤人，除了新冠外，专家还提醒大众警惕流感病毒、鼻病毒、腺病毒等其他冬季流行性疾病。2022-2023版的《中国流感疫苗预防接种技术指南》指出，我国在冬春季节可能会出现新冠和流感等多种呼吸道传染病合并流行的情形<.....
学术资讯 - 最新动态

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