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同是血液学领域的“神药”,为何它年销售额达40亿美金,而它却销声匿迹?

临床医学

1970-01-01      

2009 0
作者:sirwj
来源:sirwj微信公众号

随着《我不是药神》的热映,大家对电影中提到的瑞士药企治疗血液病(慢性髓性白血病,CML)的神药“格列卫(伊马替尼)”关注度明显增加,关于伊马替尼的研发历程和定价策略也成为热议话题。

1.jpg伊马替尼的研发可谓是颇为曲折而传奇,上市后,由于创新的营销定价策略和不断的研发投入,在CML这一适应证之后又增加了GIST(胃肠道间质瘤)的适应证,这使一个原本不被诺华看好的药物成为一个年销售额过40亿美金的药物。这个药物累计销售超过400亿美金,可谓是史上最成功的抗癌药物之一。(长期以来,诺华的格列卫和罗氏的美罗华、赫赛汀都是抗肿瘤药物销售的三甲)。

关于格列卫的研发历史,在《癌症传》里有提及,诺华的CEO魏斯乐还特意出了一本书《神奇的抗癌药丸》。

2.jpg

两本书里对伊马替尼的研发过程都有提及

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大家也可以查一下这篇文章

在血液学领域,其实中国人也研发出一个绝对可以与伊马替尼相媲美的“神药”,那就是三氧化二砷!

三氧化二砷是中国民间医生在传统药物“砒霜”中发现的一个针对急性早幼粒细胞白血病(APL,M3型白血病)的特效药。哈尔滨医科大学的韩太云药师在民间发现了这个可以治疗多种疾病的偏方,哈尔滨医科大学的张亭栋教授、金镇敬教授、徐敬肃教授和孙鸿德教授等这些老一辈的中西医结合学者,开始把它应用于白血病治疗,主要是急性早幼粒细胞白血病,有效率非常高,完全缓解率近78%,患者可获得长期生存。后来,上海瑞金医院王振义教授团队又对三氧化二砷治疗APL的机制进行了深入研究,还发明了反式维甲酸。目前,三氧化二砷已成为APL全球的治疗标准(NCCN指南中均有体现)。

王振义教授(中间)和张亭栋(左一)教授合影

APL的发病率与CML大致相当,三氧化二砷对APL的治疗效果也是非常惊人,治愈率达到80%以上,患者可获得长期生存。然而,三氧化二砷在中国的销售额不足1个亿,而伊马替尼在中国销售超过10个亿。

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同为治疗血液肿瘤的“神药”,为什么有这么大的差异呢??!!

差异更多的在于营销推广和新适应症开发!

伊马替尼的营销推广也是绝对的创新,由于考虑到患者人数较少,为了收回投入,伊马替尼定了较高的价格(2.4万/月)。同时,为了保证更多的患者可以应用到该药,也制定了配套的慈善赠药计划,并且因其疗效卓越也被纳入医保范围,销售金额可谓是“一飞冲天”。同时,伊马替尼也积极的拓展适应证。随着对药物作用机理和对肿瘤发生机制的理解,后来伊马替尼又增加了GIST的适应证(也是一类非常罕见的肿瘤),也为伊马替尼带来了巨额的回报。

反观三氧化二砷,也是由广大一线临床医生和科学家历尽千难万苦研发而来,定价比较亲民,月治疗费用在几千元,同被医保所覆盖。但是,生产和销售三氧化二砷的企业在定价、学术营销、全球专利保护、全球市场拓展和新适应症开发等方面略显经验不足。目前仅有粉针剂、水针剂、片剂等剂型的区别,在新适应证拓展上基本没有作为(未找到更合适的适应证,生产循证医学证据)。目前国内的几家企业(包括双鹭药业等)总销售金额合计尚未过亿。

综合上述可以看出,好的药物也需要好的研发(前期和后期)和好的营销,合理的药价需要考虑支撑未来的研发投入、市场推广,同时也要考虑患者和医保的支付能力。



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