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T药视角下的1L NSCLC免疫进展

医疗政策

2022-01-21      

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罗氏TIGIT ESMO数据:Cityscape研究Tiragolumab+Tecentriq



一. mOS还未达到,ESMO公布的数据30.3m+, HR=0.23;TPS>50%明显获益。



二. 对于TPS1~49%的患者,tiragolumab在PD-L1的基本上没带来什么additional获益,HR=1.16。


公司表示TPS1~49%的基线情况和总体ITT没有什么大的出入。


分析数据的时候公司考虑过会不会因为TPS>50%组里面80%以上的患者很多才让数据这么好,结果发现也不是,都挺balance,1~49%也很balance。



Q1:在Cityscape研究中Tecentriq单药效果非常不理想,mOS只有12m;而在IMpower110中单药mOS达到了20.2m,公司表示这是因为在做Cityscape的时候特地为chemo-free trial 筛选了预后差的患者。

Skyscraper研究还会这样选患者吗?如果不仅纳入预后差的患者,那TIGIT+PD-L1的疗效岂不是会更好?

A1:目前入组患者的时候并没有着重强调某一项特质,具体的还是要看2022H1数据读出。


Q2:Skyscraper1研究OS的benchmark在哪?以KEYNOTE042(~20m)为准吗,还是KEYNOTE024(~30m)?


A2:目前学术圈基本上是以20m为benchmark。


三. 副作用可控但是也明显比PD-L1单药多了不少。



Q1:TIGIT arm死了两个人,这是怎么回事?


A1:Infections,两人都是死于感染,一个是肺炎一个是尿道感染,目前公司还没有研究明白TIGIT跟infection的直接关系。


Q2:去掉Fc段对CD8+T细胞作用的影响到底是正面的还是负面的?目前有几家竞争对手都做了去Fc的修饰。


A2:其实我们也没有完全弄明白Fc在疗效中起的作用,但就目前累积的一些知识来看,我们基本上可以confirm其中一个Fc帮助增强免疫抗癌效果的理论:TIGIT的Fc段作用于激活Myeloid细胞(DC、Macrophage) ,被激活的Myeloid细胞再进一步激活T细胞。


“The presence of the Fc domain on TIGIT enables the myeloid cell with which T cells interact at the time of TIGIT PD-L1 inhibition enables the myeloid cell to become more activated. As a consequence of the myeloid cell activation, we got macrophages and dendritic cells. The T cells with which the myeloid cells engage actually are stimulated to becomre more active and more cytotoxic”。


以上是公司自己做的老鼠研究+Cityscape研究中患者的人体biomarker研究得出的结论。


其实Cityscape研究中可能也表现在很多患者身上,responder体内的Macrophage被激活了,non-responder就没有。我们之前担心Fc会造成一些cell type的depletion,不过似乎我们多虑了,并没有发现这种情况。


所以我们认为Fc是起到了增强疗效的作用,简而言之:没有Fc也会有疗效,但是有Fc会有更强的疗效。


四. 大家期待的TIGIT接下来一系列肺癌的readout时间表如下:新辅助2024年后读出。SCLC虽然相对NSCLC来说属于比较“冷”的肿瘤,但是用化疗induce一下就会产生一定程度的炎症,免疫热度提升,应答也会相应好一些,再加上TIGIT,效果应该会加倍好。



五. 罗氏计划中免疫疗法下一块拼图:个性化肿瘤疫苗,与BioNTech合作!



六. 公司或许也会进军放射靶向药物Radio-Ligand。




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