医微客 - 一图读懂中国PD-1/PD-L1 2022.4.28

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一图读懂中国PD-1/PD-L1 2022.4.28

数据卡

2022-05-07 来源 : VIP说

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郑重声明：以下数据如有错漏请包涵，整理不易，勿拍砖！

时隔4个月后横空出世重制版，更新日期截至2022.4.28，让您捋顺中国PD-1/PD-L1格局

一线适应症

一线适应症涉及9个癌肿，分别是：

1）非小细胞肺癌：共5款PDX获批晚期一线（鳞癌和非鳞）治疗，分别是

PD-1 4款 (K药、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗）

PD-L1 1款（舒格利单抗）

T药虽仅获批NSCLC非鳞一线，但独拥NSCLC辅助治疗适应症，而I药则独拥NSCLC巩固治疗，独孤求败！

2）小细胞肺癌：共2款（PD-L1：T药、I药），尽是进口PD-L1的天下，但国产的PD-1斯鲁利单抗注册三期达到终点，期望年内获批。

3）肝癌：共2款（T药和信迪利单抗），一线联合方案霸屏，Ibrave150的优效头对头研究可以吹嘘好一阵了，但肝癌今年最震撼的估计是君实辅助治疗数据的读出。

4）食管鳞癌：共2款（K药和卡瑞利珠单抗），其余三小强虎视眈眈，就在27日百济的食管癌一线研究也达到主要终点，不用想，又是新一波内卷的开始。

5）胃或胃食管连接部腺癌：共1款（O药），这里需要表扬下信达，国产里唯一率先达到终点的PD-1，打破垄断在即。

6）头颈鳞癌：共1款（k药），似乎国产PDX没什么布局。

7）结直肠癌：共1款（ K药），其实是借助了MSI-H的东风，希望未来去掉Biomarker，踏踏实实的攻破结直肠癌。

8）鼻咽癌：共2款（特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗），广东癌，中国癌中国治，仅有国产PD-1在列，百济的三期数据也紧随其后。

9）非上皮样恶性胸膜间皮瘤：共1款（O药），no comments

二线及以后适应症

不做详细点评了，个别拎出来说一说：

1）非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌：大癌种一线都快玩烂了，不要再跑后线了，赶紧往前跑吧，什么辅助新辅助的。

2）鼻咽癌：不出意外三个国产PD-1占领这个领域，癌种不大，就别扎堆了，这三家玩三国就好了。

3）霍奇金淋巴瘤：批了5款，打桌麻将都富余一个，国内都13种PDX了，估计后续无法再靠这个小癌种获批上市了。

4）黑色素瘤：国产进口各一款，二线都批了快四年了，两位大佬赶紧往一线走啊，人群少也需要药的。

5）尿路上皮癌：国人似乎对于泌尿系肿瘤不感冒，就两款国产PD1画了个楚汉边界，目前就看谁的一线首先进咸阳。

6）MSI-H/dMMR 实体瘤：共3款，也是个走捷径的绿色通道，目前还能斗地主，三缺一，后续别再以这种适应症上市了。

2022年新增适应症

22年到现在都快5个月了，就斯鲁利单抗一个产品获批，适应症也就批了5个。

看样子经过了2021年PDX的内卷高光时刻侯，上市速度也乏力了，就目前在申请适应症看，下半年将是另一高潮的到来，都是大适应症啊。

1）斯鲁利单抗：2022年3月MSI-H/dMMR实体瘤适应症

2）替雷利珠单抗3个二线适应症：

2022年1月NSCLC二线

2022年3月MSI-H/dMMR实体瘤2线

2022年4月食管鳞癌二线

3）T药：2022年3月NSCLC辅助治疗适应症（高光啊）

未来谁能逐鹿群雄，需要头对头还是选择双抗三抗N抗？

赛道如何？还得反复总结，才能引领创新新格局！

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