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全力以赴推进国际化,恒瑞终于决定改变了!

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2022-05-20   来源 : 药智网

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过去一年,恒瑞医药市值从6000多亿缩水到不足2000亿,投资者们也从坚定的看好到怀疑。


恒瑞到底是仿制药企还是创新药企?


创新药到底能不能赚到钱?


其实毋庸置疑,医药行业是一个长盛不衰的行业,只要人们对于健康的追求不变,医药行业就有持续上涨的动力。大家也相信创新药是肯定能赚到钱,质疑的只是国内天花板够不够高,所以是否布局更自由的海外市场逐渐成为评价药企成长空间的重要指标。


恒瑞医药虽早有布局海外市场,也在多年前就将“科技创新”和“国际化”作为未来的发展战略,但国际化进展成效一直不太显著。而且比起其他全力押注海外创新市场的百济神州等新一代药企,恒瑞稍显决心不足。


不过,今年恒瑞在国际化道路上终于又踏出了一大步。


5月18日,据Endpoint news报道,恒瑞医药成立了全资子公司Luzsana Biotechnology,负责恒瑞医药管线产品的国际化(海外开发和商业化)。 


 

新闻稿指出,Luzsana将获得恒瑞超过250项临床研究的研发管线,初步拟推进11个肿瘤项目的国际化。

 

Luzsana在东京、巴塞尔、瑞士、普林斯顿、新泽西州等地有办公场所,超过120名雇员,CEO为Scott Filosi。Scott Filosi于2021年加入恒瑞,担任恒瑞美国/欧洲首席执行官,整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作。

 

为什么一定要走“国际化”路线?

 

当然是为了追求创新市场最大化。

 

面临国内集采政策与国家医保谈判所带来的药价压力,大家开始意识到国内市场很难再有10亿美元以上的重磅炸弹级药物。仅局限于国内市场的药企将面临研发投入无法收回的困境。在此趋势下,走国际化路线,参与全球竞争将是中国药企未来的必然选择。

 

2019年,泽布替尼成为中国首个在美国获批的本土研发抗癌新药。

 

今年2月,传奇生物BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市,再次提振了国产创新药出海的热情。

 

作为中国医药龙头企业,恒瑞医药早已开始布局海外市场。

 

早在2009年,恒瑞医药的磷酸瑞格列汀临床研究就进行了中美双报,并获得了批准。

 

近年来恒瑞不断加大国际化战略实施力度,2021年恒瑞海外研发投入共计 12.36 亿元,占总体研发投入的比重达到 19.93%,用于打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验。

 

目前,恒瑞已在中国及美国、欧洲、澳大利亚、日本建有研发中心,公司共计开展近20项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段。其中公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究(SHR-1210-Ⅲ-310)已达到主要研究终点,恒瑞“双艾”肝癌一线成功,解析一线治疗数据及出海可能,恒瑞近期向美国食品药品监督管理局(美国FDA)递交新药上市的沟通交流申请。

 

而如今Luzsana的成立将是恒瑞医药国际化道路上的又一个节点。未来恒瑞的更多的创新管线将在海外团队的努力下更快进入国际市场。

 

恒瑞创新能力到底如何?

 

如果说国际化是成为大药企的必经之路,那么创新能力就是发展路上最有用的武器。

 

想要走出去的恒瑞创新能力到底如何?

 

过去,恒瑞从一家红药水厂起步,依靠仿制药领域逐渐壮大,而后又将fast follow做到了极致,如今恒瑞又开始布局FIC/BIC新药。

 

截至2021年,恒瑞医药已有10个创新药获批上市,但大多是fast follow产品,与市场追捧的first in class或best in class产品还有一定差距。恒瑞的创新能力也因此受到越来越多的质疑。甚至有人认为,如果继续这样下去,恒瑞的江湖地位将会被人们锁定为山德士、梯瓦那样的仿制药企,而不是一流药企。 


但我们也应该看到国内医药市场的严苛与残酷性。

 

在过去,由于中国的医保制度对创新药并不友好,市场对创新药并不感冒。近几年,随着全国带量集采、医保准入制度的完善,仿制药逐步进入了夕阳行业,创新药才成为“香饽饽”。

 

恒瑞选择fast follow只是针对国内医药市场这块盐碱地的阶段性策略,当国内医药政策开始转向创新药的时候,恒瑞也布局了不少创新靶点。 

 

根据恒瑞医药2021年财报,公司目前有250多个临床项目,其中包括国际多中心临床近20项,推进7项国际多中心项目进入注册Ⅲ期临床,10余项研究处于准备阶段。

 

恒瑞在研创新药主要临床研发管线

来源:恒瑞医药


从治疗领域来看,恒瑞医药重仓肿瘤,涉及的子领域包括传统的激酶抑制剂、新兴的抗体药物偶联物(ADC)、肿瘤免疫学、激素受体调控、DNA修复及表观遗传学和肿瘤的支持治疗。此外,自身免疫疾病、疼痛、心血管、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病和神经系统疾病等多个治疗领域也有布局。

 

从技术平台和药物形式来看,恒瑞在小分子药物、单抗、双抗、ADC、PROTAC、分子胶、细胞治疗、核酸药物、基因治疗药物、核药等传统和新兴技术方面全面涉猎,足见家底深厚。

 

结   语

 

毋庸置疑,医药行业是一个长盛不衰的行业,只要人们对于健康的追求不变,医药行业就有持续上涨的动力。

 

如今,虽然现在国内外生物医药公司都经历了明显的波动,而且资本寒冬可能还远没有到底。但手握创新技术的企业总会穿越寒冬,迎来新的高点。

 

恒瑞医药长久以来稳扎稳打,但并不代表公司没有探索新的出路。如今全力布局海外市场,或许也是充分准备后的决定,希望恒瑞能真正走出去,成长为一家国际大药企。

  

参考来源:

1. https://endpts.com/chinese-pharma-giant-hengrui-launches-new-company-for-globalization-play-with-a-merck-kgaa-vet-at-the-helm/

2. 恒瑞医药2021年年度报告

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