截至2022年8月底，2022年全国共成立生物医药企业491561家；其中，8月新增企业57934家，较上月增长-7.26%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、河南省、上海市、山东省、北京市、江苏省、浙江省、安徽省、湖北省、四川省，占全国新增企业总量的68.25%。企业数量排名前十的城市为上海市、北京市、广州市、郑州市、深圳市、杭州市、武汉市、重庆市、成都市、济南市，占全国新增企业总量的35.84%。

表1：2022年8月新增企业排名前十的省份和城市

融资情况

2022年8月，全国生物医药领域共发生融资事件102起，累计金额97.15亿元，和上月相比，融资事件数量上升了6.25%，融资金额下降了49.55%。

从融资数量来看，以B轮和天使轮发生的融资事件最多，分别为16起和15起。从融资金额来看，B轮融资获得最高融资金额53.84亿元；其次，C轮融资金额也较为突出，融资金额达11.34亿元。

表2：2022年8月医健融资事件轮次分布情况

从融资地域看，本月融资事件主要分布在上海市（22起）和广东省（19起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达38.52亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达18.00亿元。

表3：2022年8月融资事件区域分布情况

从融资额度来看，本月102次融资事件，其中单笔融资金额在5亿以上的融资为7起；单笔融资金额超过亿元的融资事件35起，合计融资金额约87.38亿元，占本月融资规模总额的89.93%。

图1：2022年8月融资金额分布情况

上市企业情况

截至2022年8月底，全国共有生物医药上市企业1178家，8月份新增上市生物医药企业12家。市场分布为上交所科创板上市5家，深交所创业板上市1家，新三板上市4家，老三板上市1家，港交所创业板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达10.26万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业13家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：2022年8月市值排名前十的生物医药企业

表5：2022年8月生物医药上市企业名单

同上月相比，德全药品、迈动医疗、中国卫生集团、荣恩集团、唐邦科技的涨幅较大，其中德全药品（871444）市值涨幅高达289.89%，迈动医疗（834222）市值涨幅高达194.14%；兴科蓉医药、ST希思、ST方心健、博生医材、亚森实业的跌幅较大，其中兴科蓉医药（06833）市值跌幅达70.17%，ST希思（871107）市值跌幅达65.00%。

表6：2022年8月涨跌幅前五的生物医药企业

药品临床试验情况

2022年8月，全国共有251个产品获批临床，和上月相比，增加了38.7%。其中生物药领域109个，中药领域4个，化药领域138个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自122家企业，其中F. Hoffmann-La Roche, Ltd.获批最多，有10个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床70个，Ⅱ期临床46个，Ⅲ期临床34个，IV 期临床4个。

表7：8月新开展Ⅲ期临床试验

药品获批情况

2022年8月，全国共有63个产品获批上市，和上月相比，减少了14.9%。其中国产药品60个，进口药品3个。从药品类型来看，其中生物药领域4个，中药领域0个，化药领域59个。

本月，国家药品监督管理局共批准7个新药上市，其中，1 类新药3个。

表8：2022年8月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源：火石创造产业数据中心

本月，6个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9：8月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源：火石创造产业数据中心

医疗器械获批情况分析

2022年8月，全国共有3072个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2963个，进口器械109个。从产品注册分类看，3类医疗器械192个，2类医疗器械1180个，1类医疗器械1700个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、北京市、上海市、浙江省、山东省、福建省、陕西省、四川省、天津市，占全国新增3类器械产品总量的90.91%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、北京市、上海市、苏州市、常州市、西安市、无锡市、宁波市、天津市、成都市，占全国新增3类器械产品总量的67.88%。

表10：2022年8月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

2022年8月，共有8个产品进入优先审批通道，共有14个产品进入特殊审评审批通道。

表11：8月批准纳入优先和特别审批的产品

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