注册 | 登录 | 充值

首页-> 学术资讯 -> 热点资讯

强生骨科又一新品获批FDA!

热点资讯

2022-10-27      

742 0

2022年10月20日,强生骨科公司DePuy Synthes宣布,其TELIGEN™系统已获得FDA的510(k)许可。该系统是集成式技术平台,可以利用数字工具接入并实现可视化,以此完成微创经椎间孔腰椎椎体间融合(MIS-TLIF)手术。

# 01  关于TELIGEN™系统

TELIGEN™系统由一个发射塔组成,该发射塔可提供一系列技术,包括:摄像机控制系统、带有一次性高清摄像头的VueLIF-T™手术套件、TELIGEN™ 透明椎间盘切除工具和基于患者的一次性端口。TELIGEN™ 系统与UNLEASH™ 植入物解决方案整合,旨在简化MIS-TLIF的主要手术过程。

腰痛是决定全球残疾患者生活质量的主要因素,估计全球患病率约为总人口的7.5%,即约5.77亿人。对于患有退行性疾病、持续疼痛和脊柱不稳定的患者,如果无创治疗无效,那么椎间融合术可能是最佳选择。经椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF)是一种常见的后路术式,融合率高。

然而,开放性TLIF还存在临床挑战,包括软组织破坏加重、并发症风险增加、恢复期更长、远期效果各异,如背痛和残疾可能更严重。MIS-TLIF技术经发展,已经减少开放性TLIF中观察到的并发症;然而,MIS-TLIF技术也有局限性,例如可视化缺乏一致性以及学习曲线不合理。

18381666782088222 

▲图:TELIGEN™系统

迈阿密大学医学中心神经外科和康复医学教授Michael Wang博士说:“据我们所知,DePuy Synthes Teligen系统联合VueLIF-T手术,很有可能改变MIS脊柱手术。使用Teligen系统,我们将拥有更大、更清晰的视野——这是我们以前从未拥有的。这种扩大化可视性非常有价值,能够提升手术性能并最终为患者提供更好的治疗效果。”

DePuy Synthes的Teligen Vue摄像头位于患者特定端口的远端,无需使用显微镜,就能够提供手术部位的通畅视图。它让外科医生在手术过程中可以实现徒手可视,并提供多方向和扩大的视野。自清洁摄像头还包括LED照明,让外科医生能够操纵图像清晰度。

一项小型研究发现,Teligen与使用手术显微镜施行的MIS-TLIF手术相比,透视时间缩短了47%。据公司称,该系统不需要增加额外的10个托盘,因此减少了手术工具托盘和每次手术的处理成本。

Depuy Synthes脊柱全球总裁Russell Powers在新闻发布中表示:“要解决行业内还未满足的需求,关键是要改善患者和外科医生的MIS脊柱手术经验。凭借突破性的Teligen技术平台,我们正在为外科医生提供更好的视野,以帮助改善患者护理并提高手术效率。”

# 02  关于DePuy Synthes

强生集团总部位于美国新泽西州的新布仑兹维克,其集团业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。强生旗下的子公司DePuy Synthes负责骨科业务。

DePuy Synthes由强生于1998年收购的罗氏DePuy和2011收购的Synthes 合并而成。公司提供最全面的骨科和神经领域产品,涉及关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料等领域。DePuy Synthes 在60个国家/地区拥有约18,000名员工,年销售额达100亿美元。DePuy Synthes 每年在全球支持近一百万种骨科手术。

97411666782088622 

▲图源自公司官网

2008年强生在中国苏州建造的最先进的DePuy制造工厂正式开始运营;2012年,收购Synthes后生产部门全部搬到苏州工厂;2014年,在上海成立亚太创新中心,这是强生全球的第四个创新中心,推动强生产品由中国制造转向中国创造;2015年DePuy Synthes 收购了Olive Medical,获得了其可视化系统,延长了DePuy的产品线,推动DePuy进入了关节镜可视化市场,为患者的肩关节,膝关节,髋关节,小关节疼痛或受伤带来治疗服务;2018年,公司收购了Orthotaxy Technology(法国)。该交易预计将利用矫正,以开发成本效益高,时间效益好,用户友好的产品,应用于广泛的骨科手术。




科研资讯(站内):

百度浏览   来源 : 思宇MedTech   


版权声明:本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料,版权均属于医微客所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源:”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,转载仅作观点分享,版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。

科研搜索(百度):医学科研





发表评论

注册或登后即可发表评论

登录注册

全部评论(0)

没有更多评论了哦~

科研资讯 更多>>
  • 顶级三甲华西医院政策:发论文只..
  • 循环肿瘤细胞检测在胃肠道肿瘤诊..
  • 卫健委最新发布:该项考核不合格..
  • Nature子刊:涂毅恒团队揭示慢性..
  • 推荐阅读 更多>>
  • 内镜企业IPO!附最新动态和行业..
  • 【新药进展】全球乙肝新药进展(..
  • 浙江:11月10日开始执行国采第七..
  • 党二十大代表、北京儿童医院重症..