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《新英格兰杂志》发表重磅RCT研究——扫描式CGM在1型糖尿病患者中的应用

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2022-11-24      

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导读

持续葡萄糖监测技术(CGM)在不断迭代,其中扫描式葡萄糖监测作为作为全球应用最广泛的 CGM,其循证研究也在不断积累。今年10月,《新英格兰杂志》发表了扫描式葡萄糖监测系统在1型糖尿病(T1DM)患者中的最新研究证据——FLASH-UK RCT研究,旨在评估在血糖控制较差的T1DM患者中评估扫描式CGM应用价值以及对多个血糖终点的影响。作为在1型糖尿病患者中的应用的重磅RCT研究,小编整理原文摘要,与广大读者进行分享。



一、研究方法


该研究为平行、多中心、随机、对照试验,纳入156名HbA1c在7.5%-11.0%的T1DM患者,按1:1的比例随机分为2组,干预组使用扫描式CGM(n=78),对照组使用指血监测血糖水平(SMBG组,n=78),随访24周,主要终点为相比基线,两组24周时的HbA1c变化差异。次要终点为基于传感器的指标——TIR(葡萄糖处于目标范围内的时间)、TAR (葡萄糖高于目标范围时间) 、TBR (葡萄糖低于目标范围时间)及安全性、患者满意度等。


二、 研究结果


1、患者基线特征

两组患者的基线特征相似,患者平均年龄为44±15岁,糖尿病平均病程为21±13年;44%的患者为女性。


2、24周后,扫描式CGM组HbA1c持续稳定改善

如(图1)所示,与SMBG组相比,扫描式CGM组24周时HbA1c低于基线的患者比例高,表明T1DM患者应用扫描式CGM监测24周后可显著降低HbA1c。

扫描式CGM组基线平均HbA1c为8.7±0.9%,SMBG组为8.5±0.8%。在24周时,两组HbA1c较基线分别下降0.8%及0.2%,校正后的组间平均差异为−0.5%(95%CI,−0.7~−0.3;P<0.001)(图2);扫描式CGM组中HbA1c降幅高于0.5%及1.0%的患者比例均高于SMBG组(图3)。

24周时,扫描式CGM组和SMBG组HbA1c≤7.5%的患者比例分别为36%和22%;≤7.0%的患者比例分别为15%和7%(图4,图5)。


3、24周后,扫描式CGM组的TIR/TBR/TAR均得到明显改善

24周后,扫描式CGM组患者TIR(3.9 -10.0mmol/L)增加9%,相当于增加2.2 h/d(P<0.001)(图6-A)

24周后,扫描式CGM组患者TBR( <3.9mmol/L) 减少3%,相当于减少43 min/d(P<0.01)(图6-B)

24周后,扫描式CGM组患者TAR( >10.0mmol/L)减少6%,相当于减少1.4 h/d(P=0.028)(图6-C)


三、结论

与传统指血监测相比,T1DM患者使用扫描式CGM进行干预治疗,有助于更全面了解患者的高低血糖波动情况,且可稳定持续改善HbA1c、TIR等血糖指标,提高患者依从性的同时,也可进一步改善长期预后,已成为新时代糖尿病管理的有力武器。


参考文献
L. Leelarathna, Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes. The New England Journal of Medicine. 2022 October 5. 


为提高我国糖尿病医生科研水平与科研能力,促进医学研究成果转化,提高医生科研综合水平,北京康盟慈善基金会发起并设立了“医学与健康事业研究发展基金项目”,以“科研浩海,盟动助力”为主题,科研技能培训系列课程由医微客(北京)提供技术支持,于2021年5月正式启动。



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