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PLATO研究亚组分析:替卡格雷对肺部无损伤

临床医学

1970-01-01      

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  据血小板抑制和患者的治疗效果研究(PLATO)的一项小型、前瞻性的亚组分析结果显示:与硫酸氯吡格雷(波立维)相比,急性冠脉综合征(ACS)患者每日服用替卡格雷(BRILINTA,阿斯利康)对肺功能无不良反应。
  这一发现否认了替卡格雷对肺的直接影响(轻至中度自限性呼吸困难),尽管已经对所有使用替卡格雷的PLATO人群进行肺部研究调查,且新型抗血小板药物的不良反应的作用机制已经获得详细阐述。
  该研究主要作者Dr Robert F Storey(英国谢菲尔德大学)表示,研究结果还表明 “一长串的证据提示替卡格雷引起的呼吸困难是一种良性的现象。”《美国心脏病学》2011年9月3日在线发表的一篇报告对199例出现ACS事件但“无进行性肺病”或“充血性心衰”且未接受冠状动脉搭桥术(CABG)治疗的PLATO受试者的肺部亚组研究。该研究完成了三个时间段的肺功能研究:治疗开始后30至40天,随机治疗结束前10天(平均约为治疗后211天)和治疗结束后1个月。三个时间段两组受试者的脉搏血氧饱和度、第一秒钟用力呼气量、用力肺活量、肺容量或弥散量未发现显著差异。PLATO研究人员指出,因为受到及时治疗的干预,本试验不可能进行基线肺功能检查。“虽然ACS人群的肺-亚组研究设计存在不可免的局限性,但该研究完善了以往的ONSET/OFFSET研究,在前瞻性评估中,我们并未发现任何替卡格雷相关的呼吸困难可导致肺或心脏的病理改变的证据”,Dr. Storey说道。国际性的PLATO试验将18 624例患者随机分组,分别接受替卡格雷(180 mg负荷剂量,随后90 mg,每天两次)或如heartwire以往的报道,氯吡格雷(300 -600mg负荷剂量,随后75mg/天)联用阿司匹林。经过190天的平均随访,与氯吡格雷用药组相比,替卡格雷组患者的心血管死亡、心肌梗死或卒中的主要终点下降16%(P <0.001)。肺部亚组研究结果紧接着全PLATO人群的替卡格雷相关的呼吸困难的post hoc分析结果发表后发表。“有趣的是,” Dr. Storey说道,“与同期未出现呼吸困难患者相比,服用替卡格雷患者在给药后30天内出现呼吸困难,但死亡率并未上升,尽管这些患者具备高风险机率更高的特点。由此,我们提出假设:与氯吡格雷治疗相比,因为替卡格雷降可低死亡率,因此替卡格雷相关的呼吸困难与药效降低并不相关。”



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