国家药监局 - 医索

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十部委联合发布！全面严打这些医疗行为

昨日（3月13日），国家卫生健康委、中央网信办、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》（国卫办医急发.....

学术资讯 - 热点资讯

11月23日，葆元医药（AnHeart Therapeutics）与信达生物共同宣布，已递交了1类新药泰莱替尼胶囊的上市申请，并获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSC.....

学术资讯 - 热点资讯

导语国家药监局网站近日发布通告，22批次药品不符合规定，暂停销售使用、召回。通告显示，经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情.....

学术资讯 - 医疗政策

中国上海，2023年9月14日——迪哲医药（688192.SH）今日宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式受理，用于复发难.....

学术资讯 - NO.5

去年8月，国家药监局网站显示，九价人乳头瘤病毒疫苗（简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群扩展至9-45岁适龄女性。这意味着，26岁不再是接种九价疫苗的最后时间了，让更多女性受到保护。作为唯一一种可以有效预防癌症的.....

学术资讯 - 面面观

近日，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。为期一年！全国开.....

学术资讯 - 热点资讯

“指挥棒”来了！六部门联合发布2023年深化医改任务，释放这些基层信号。昨日（7月24日）晚，经国务院同意，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合下发《深化医药卫生体制改.....

学术资讯 - 医疗政策

近日，国家药监局药品评审中心（CDE）网站显示华东医药的靶向叶酸受体ADC药物索米妥昔单抗进入了优先审评公示。索米妥昔单抗（Mirvetuximab Soravtansin, IMGN853）是由华东医药自美国ImmunoGen公司引进的一款靶向叶酸受体α（F.....

学术资讯 - NO.3

降糖之后，司美格鲁肽注射剂又一适应症国内提交上市申请……01司美格鲁肽注射液又一适应症国内提交上市申请今日（6月3日），国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，推测此次申报的适应症为减重适.....

学术资讯 - 热点资讯

5月19日，人社部发布国务院任免国家工作人员消息，其中任命雷平为国家药品监督管理局副局长，目前，国家药监局官网也已同步更新这一信息。官宣！国家药监局新副局长上任，曾任天津医科大学总医院院长国家药监局

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