研究方案 - 医索

Study Procedures | 赢在细节，成在执行

本期，我们跟着罗教授继续学习DS-8201二期研究方案的撰写。临床试验方案中，研究流程（Study Procedures）的撰写是非常重要的一环，如果撰写的不够详尽，表述不够精准，很大可能会造成理解上的偏差和执行上的混乱；每个中心容易.....

学术资讯 - 国际临研

上一期，我们学习了一期临床研究方案撰写的国际规范要求，方案中必要的十大关键要素，并从实际案例出发，学习撰写方案的框架以及一些不能犯的撰写错误。本期，我们继续训练营的课程4/5的回顾：《一期研究方案撰写实操.....

学术资讯 - 国际临研

《Protocol撰写实操训练营》课程1/2：《一期研究方案撰写的国际规范要求》，由美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授为大家讲解，课程内容如下:一期研究方案撰写的国际规范（上）课程内容：一. 了解国际指南关.....

学术资讯 - 国际临研

随机对照研究大家都很熟悉，大样本，多中心，随机，对照，盲法是标配，是高质量临床研究的标准套路。有些研究者把这一套路作为标准，衡量所有的随机对照研究，评估研究方案设计得好不好。这种做法对吗？我认为有局限性。实际上.....

学术资讯 - 临床研究

从分析集的定义理解意向性分析ITT和遵循研究方案分析PP。在完全随机设计的临床试验中, 患者被随机地分配到不同的处理组中，但患者不一定会按照原分配方案进行治疗。例如分配手术组的患者发现了其它并发症不再适宜手术，进行其它.....

学术资讯 - 临床研究

临床问题阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗高肿瘤突变负荷（TMB）晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床获益与安全性如何？研究截图研究方案这项多中心、单组、非盲、2期非随机对照试验[阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于一线N.....

学术资讯 - 临床医学

新型抗肿瘤药物价格昂贵，给国家卫生系统带来严重压力。因此，开发旨在提高耐受性、疗效、患者便利性和减轻经济负担的替代给药方案势在必行。且最近正在协助从小剂量到更大剂量的研究者发起研究方案的撰写，本文正好契合，自己.....

学术资讯 - 临床医学

恒瑞公司研发的的PD-1单抗卡瑞利珠单抗，初步统计在全球范围内开展了314项临床研究...

医客学院 - 药物研究

全球范围内获批适应症最多，销量最高的帕博利珠单抗单抗（K药，PD-1抑制剂），初步统计在全球范围内开展了1376项临床研究...

医客学院 - 药物研究

国内首个获批的PD-1单抗特瑞普利单抗，初步统计在全球范围内开展了218项临床研究...

医客学院 - 药物研究