淋巴瘤是一种老年人群高发的血液系统恶性肿瘤，尤其在我国，近年来发病增速明显。过去，受制于治疗选择有限、诊疗水平不均衡等因素，我国淋巴瘤患者五年生存率相比欧美国家仍存在一定差距，患者的临床需求尚未得到充分满足。根据流行病学统计，在我国每年新发约88,200例淋巴瘤患者中 ，非霍奇金淋巴瘤（NHL）约占所有淋巴瘤的91%，包括66%的B细胞非霍奇金淋巴瘤 。其中，套细胞淋巴瘤（MCL）在所有B细胞非霍奇金淋巴瘤中约占5%，而慢性淋巴细胞淋巴瘤（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）约占所有B细胞非霍奇金淋巴瘤的6.4%。

2020年6月3日，百悦泽^®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人MCL患者、既往接受过至少一项疗法的成人CLL/SLL患者。

6月15日，浙江大学第一医院金洁教授为一位淋巴瘤患者开具了百悦泽^®处方。

（6月15日，金洁教授为一位淋巴瘤患者开具百悦泽^®的处方）

百悦泽^®在国内获批后，由百济神州苏州产业化基地负责商业化投产。该生产基地落成于2017年11月，主要负责小分子药物的临床和商业产品生产。本着为我国乃至全球各地患者供应产高品质创新药的目标，苏州产业化基地在建设之初即引入先进设计理念，采用国际一流品质的工艺、设备与管理系统，并顺利通过了国内外的质量检查，符合中国、欧盟与美国等多个GMP标准，以确保为各地患者提供全球标准、质量过硬的好药。目前，该基地的制剂生产能力可达每年1亿粒，同时能够根据实际需要进行灵活排产，以充分满足患者的用药需求。

据悉，百悦泽^®首批药品将迅速覆盖全国30多个省或自治区的超过400多家DTP药房，同时还将陆续在各地医院开始供应。

百悦泽^®（泽布替尼胶囊）是由百济神州自主研发的新一代强效BTK抑制剂，凭借在临床试验中取得的出色疗效与安全性，先后在中国与美国得到监管部门批准上市，成为我国首个出海的本土研发抗癌新药。此外，百悦泽^®已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南、美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，是我国首个获得中美临床指南双重推荐的本土研发抗癌新药。

目前，百济神州正在积极推进百悦泽^®在全球的商业化进程，除了在中国与美国获批外，百悦泽^®在以色列的新药上市申请已得到受理，此外，公司也计划于年内与欧洲药管局（EMA）就百悦泽^®的临床数据开展沟通。