2022年中国肿瘤临床学会（CSCO）年会开幕当天，备受瞩目的“创新药物临床研究数据专场1”精彩亮相，我国肿瘤领域专家学者共聚一堂，重磅研究悉数登场，新药、新技术、新理念精彩纷呈、引人入胜。

今天，【博医荟·临床笔记CSCO特辑】特别汇总该专场中肺癌领域的4篇精彩研究，带你一览领域新理念、新药物、新成果，领略专家风采，共享学术盛宴！

Lurbinectedin在中国小细胞肺癌（SCLC）二线治疗中的初步疗效与安全性

汇报专家：程颖教授（吉林省肿瘤医院）

研究药物：Lurbinectedin

研究概要

研究设计：单臂、开放、多中心、多次给药、剂量递增及剂量扩展的I期临床研究（LY01017/CT-CHN101）

研究结果：

剂量递增阶段数据表明，在无G-CSF支持下，Lurbinectedin 3.2mg/㎡ 安全性耐受性可接受，可作为CHN-101研究剂量扩展阶段的推荐剂量；

剂量扩展阶段数据表明，Lurbinectedin在中国人群中的安全性和耐受性总体可接受；

剂量扩展阶段数据与国外II期篮式试验SCLC队列的疗效结果具有可比性，并倾向于更好的生存获益。

研究结论：

Lurbinectedin在一线含铂化疗失败的中国复发性SCLC人群中的疗效，与国外II期篮式实验SCLC队列的疗效结果具有可比性，具有更好的总缓解率，且倾向于更好的生存获益，且中国人群中的药代动力学（PK）特征与欧美人群相似。

Lurbinectedin在中国人群中的安全性和耐受性总体可接受。

YK029A治疗EGFR ex20ins突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者的Ib期临床研究

汇报专家：段建春教授 中国医学科学院肿瘤医院

研究药物：YK029A

研究概要

研究设计：多中心、开放标签、I期注册临床研究

YK029A治疗EGFR   ex20ins突变晚期NSCLC患者的Ib期临床研究

研究结果：

200mg 初治组共入组28例患者，其中19例患者疗效评价数据经过确认（疗效评估≥2次），1例患者提前终止治疗，无基线后肿瘤疗效评估数据。

研究结论：

早期研究初步分析显示，YK-029A可显著提高初治EGFR ex20ins突变的NSCLC患者的ORR（ORR为68.4%、DCR为94.7%；6个月的DOR率为64.6%）；数据截止时间时，中位随访73个月，中位DOR和中位PFS均未达到，显示患者有持久获益，且安全性可控（未出现与治疗相关的四级或以上的不良反应）；

大部分受试者在接受YK-029A治疗后具有良好的获益，且不受是否存在脑转移、EGFRex20ins突变类型和EGFRex20in突变插入位置的限制；

目前，YK-029A基于Ib期初治队列数据结果，已获得NMPA突破性疗法认证。

根治性切除的pIIIA/N2期NSCLC复发风险及预后分层研究

汇报专家：袁双虎教授（山东省肿瘤医院）

研究策略：NSCLC手术切缘组织MRD检测

研究概要

研究设计：

本研究拟回答的问题：手术切缘组织MRD检测是否可作为根治性切除的pIIIA/N2期NSCLC复发风险及预后分层标志物？

研究结果：

研究结论：

切缘NGS检测结果可作为病例R0检测的补充；

术后分子切缘状态是患者复发风险的独立预测因素；

分子切缘阳性患者可能需要考虑新的治疗策略来替代辅助治疗。

舒沃替尼（DZD9008）在携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中的II期关键性研究初步结果

汇报专家：王孟昭教授（北京协和医院）

研究药物：舒沃替尼（DZD9008）

研究概要

研究设计：II期、单臂、多中心临床研究WU-KONG6（CTR20211009）

研究结果：

本研究共入组受试者104例，其中97例患者纳入疗效分析集（FAS），总体人群数据显示：

基于既往治疗线数（＜3；＝3）、基线脑转移（存在；不存在）、年龄（＜65岁、≥65岁）等进行亚组分析显示，各亚组中舒沃替尼治疗的ORR均超过45%。

舒沃替尼常见的药物相关不良反应多位1~2级，安全性特种同已获批的EGFR TKI较为类似。

研究结论：

舒沃替尼在选定的II期剂量水平，在既往含铂化疗失败或不能耐受、携带EGFR20号外显子插入突变的成人 NSCLC患者中显示较好的抗肿瘤疗效，IRC和研究者评估的确认ORR均达到40%以上，显示出显著和稳健的有效性。

舒沃替尼的有效性不受EGFR20号外显子插入突变亚型的影响，也基本不受性别、年龄、吸烟状态、前线治疗线数和肿瘤免疫治疗状态的影响，各亚组IRC评估的确认ORR均在45%以上。

舒沃替尼治疗后起效快，约90%缓解发生在第一次肿瘤评估，中位起效时间42.0天；

治疗安全谱同已知的EGFR TKI较为类似，临床上容易管理和监测，多数可通过干预，暂停用药恢复。

编辑 | yueli

审核 | 寒林

排版 | luping

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