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挑战高难度主瓣脱垂—厦心王焱教授团队成功完成健适杰成瓣膜临床研究入组

临床医学

2023-01-18      

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近日,厦门大学附属心血管病医院王焱教授所带领的结构性心脏病团队使用杰成医疗(健适医疗成员企业)的经血管介入生物主动脉瓣膜系统成功为一位主动脉瓣重度反流患者实施救治。手术过程顺利,术后患者展现良好的精神状态,效果满意,已康复出院。

本例手术在心脏外科,心脏内科和心脏彩超室、麻醉手术中心、重症医学科、放射科、以及护理部等联合多学科团队共同协作下完成。该手术是福建省首例健适杰成新一代瓣膜系统植入,将为更多患者提供新的治疗选择。

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图为厦心结构性心脏病团队合影

病例介绍

男性,64岁老年男性,主诉因“活动后气促1年余,加重10天”入院。

心超声心动图检查:1、主动脉无冠瓣脱垂并重度关闭不全,主动脉窦部及主动脉增宽;2、重度二尖瓣反流(FMR 4+)3、重度肺动脉高压,中度三尖瓣反流;4、全心扩大;左室整体收缩功能减低,LVEF42%。

心电图提示:窦性心律,左前分支阻滞,r波递增不良。

临床诊断:1、心力衰竭;2、心脏瓣膜病;3、肺水肿;4、肺炎;5.双侧胸腔积液;6、高血压;7、低蛋白血症;8、肝功能不全;9、肺大疱。

患者术前心脏大血管CT:主动脉瓣三叶式,瓣叶基本等大,瓣叶不厚,未见明显钙化。主动脉瓣环周长折算直径约26.0mm。患者双侧冠脉开口高度可(左冠11.1mm, 右冠19.0mm),主动脉弓角度101°,腹主动脉及双侧髂总髂外动脉迂曲,腹主动脉及双侧髂总动脉瘤,双侧髂总动脉局部管腔狭窄,主动脉弓,降主动脉及双侧髂总动脉中度钙化。

术前胸腹主动脉CT显示:腹主动脉下段动脉瘤,并附壁血栓形成;双侧髂总动脉瘤,并穿通性溃疡灶及附壁血栓;胸腹主动脉及其分支粥样硬化,并散在小溃疡灶及附壁血栓;升主动脉增宽;双侧髂内动脉中重度狭窄。

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Valsalav大小

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窦管交界:39mm

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LVOT:26.8mm

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升主动脉大小:40.7mm

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右冠瓣高度:19mm

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左冠瓣高度:11.1mm

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瓣环:26mm

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瓣上2mm大小:25.7mm

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瓣上4mm大小:26.4mm

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手术策略

患者为老年男性,超声提示主动脉无冠瓣脱垂并重度关闭不全,瓣叶无增厚及钙化,解剖条件适合采用本试验产品。合并功能性重度二尖瓣反流,考虑采用TAVR治疗后功能性二尖瓣反流将得到改善,无需采用手术干预。患者心功能差,合并基础疾病多,属于外科高危患者。血管解剖条件方面,存在腹主动脉瘤及附壁血栓,双侧髂内动脉中重度狭窄,需注意手术路径过程中的血管保护,尽力避免血管相关并发症。术前CT提示主动脉瓣瓣环直径26mm,可以选择28mm的健适杰成经血管介入生物主动脉瓣膜。

手术过程和结果

手术中采用全身麻醉,经股动脉穿刺开通血管通路,建立轨道,将输送器送入主动脉瓣目标位置,轻松实现定位件的正确入窦,后成功释放28mm瓣膜。经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,术后即刻主动脉瓣反流消失,人工主动脉瓣瓣环内无反流,无瓣周漏,患者临床症状和血流动力学明显改善。

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术前造影

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定位件入窦

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释放瓣膜

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术后造影

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术前主动脉瓣无冠瓣脱垂,反流严重

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术后人工瓣工作良好,反流消失

团队介绍

早在2017年,厦门大学附属心血管病医院王焱院长所带领的结构性心脏病介入团队已常规开展TAVR,至今已成为国内高水平的TAVR团队,成功救治了数百名高危高龄瓣膜病患者,其中在主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的微创介入治疗领域,多项手术均为全国首例。作为国家心血管病区域医疗中心,厦心始终将解决疑难复杂重症心血管问题作为奋斗目标,着力打造国际化的救心团队,如今医院不仅接诊厦门及福建省内的心血管病患者,全国各处越来越多的疑难复杂心血管病患者慕名前来寻求救治。

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图为厦心医院“日不落”介入治疗手术室

新一代经血管介入生物主动脉瓣系统 

拥有全球知识产权的杰成医疗瓣膜产品,获得国内外专家的高度认可。除已上市的J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统以外,新一代经血管系统已在各大心血管中心逐步开展临床研究。

J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统是全球首款获官方批准可有效治疗主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄双适应症的TAVR系统。该系统具有自主定位装置,在国内首次提出并应用原生辦叶配合短支架设计,大幅度降低辦周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率,起搏器植入率的五年临床随访结果仅7.4%。它是我国经首个批量逆向输出欧美地区的高端医疗器械产品。

此次厦心医院王焱教授团队手术应用的杰成经血管介入瓣膜,在延续了上一代J-Valve系统优势的基础上,采用经股动脉(经血管)入路,为患者提供了更多的入路选择,同时具有手术时间更短,手术创伤更小,病人恢复更快等优点,将给更多的主动脉瓣狭窄及重度反流患者带来福音。

专家简介

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王焱

厦门大学附属心血管病医院

院长,香港大学医学博士、教授、主任医师、博士生导师。FACC、FESC、FSCAI,国家卫生健康突出贡献中青年专家,中华医学会心血管分会全国委员,中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长,海峡两岸医药交流协会心血管分会主任委员,中国胸痛中心执行委员会副主任委员,中国医师协会胸痛专业委员会副主任委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管高血压病分会副主任委员,中国老年学学会老年医学委员会心血管病专家委员会委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管病管理专业委员,中国医师协会心血管内科医师分会委员,中华医学会福建省心血管病学分会委员,中国胸痛中心联盟千县工程胸痛中心委员会委员。

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王斌

厦门大学附属心血管病医院

医学博士,主任医师,厦门大学副教授,硕士研究生导师。中国胸痛中心区域认证中心(厦门)分中心办公室主任,厦门大学附属心血管病医院急诊科主任,胸痛中心主任,中华医学会心血管病分会结构组委员,中国医师协会心血管病分会结构组委员,中健科会结构专委会委员,中国胸痛中心认证专家,国际血管联盟中国分部心血管疾病专家委员会副主任委员,福建省医学会心血管病分会青年委员,海峡两岸医药卫生交流协会心血管病分会常务委员,亚洲青年结构俱乐部黄金会员。澳大利亚The Prince Charles Hospital (TPCH)学习,从事心血管内科临床、冠脉、结构性心脏病介入及胸痛中心建设、维护及认证工作。

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陈翔

厦门大学附属心血管病医院

医学博士,副主任医师。美国心血管造影与介入学会会员(FSCAI)中国病理生理学会会员,厦门大学医学院MBBS讲师,EHJ中国青年编委,CVIA青年编委。擅长复杂冠心病、心脏瓣膜病的微创介入治疗。承担和参与多项国家级及地市级课题研究。发表多篇SCI,第一作者单篇最高影响因子11.195(JACC interv)。



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