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再相信一次君实生物

NO.1

2023-11-03   来源 : 拇指药略

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已经是最好的命运了


过去几年里，君实可能说过很多没法兑现的大话。但这一次真的很实在。
10月30日，君实生物召开的媒体沟通会上高级副总裁姚盛对媒体表示：合作伙伴Coherus估算，美国每年新发鼻咽癌患者2000人，实际测算君实PD-1在美国的销售额峰值大约为：
2亿美元
君实生物的确创造了历史，在美国市场获批了第一个产自中国的生物创新药PD-1。要知道2021年药明生物被美国列入UVL清单，主要原因就是美国卖给你中国企业的生物反应器、过滤器等生物药生产设备都是受管制的。FDA对海外生物制药企业都很不信任，不仅是中国。
君实能抢到FDA的批文，很大程度是因为鼻咽癌这个病上美国没什么好药，特瑞普利单抗算是最对症的。但是从商业角度看，君实PD-1出海的价值基本也就限于获批了。
有传言称，特瑞普利单抗在美国的定价将高达年费用300万元人民币，这显然是高估的。
Coherus估算的销售峰值，是在充分考虑特瑞普利单抗疗效情况下做出的。按照君实JUPITER-02试验披露的数据，主要研究重点中位PFS是21.4月；3年总生存率OS达到64.5%。
两年左右覆盖尽可能多的患者，达到销售峰值2亿美元，这是Coherus能预期的最好结果。
这样算下来，君实生物实际能分到的销售分成不会太多。当时双方谈定的比例是净销售额的20%，预计君实每年能拿到2亿元人民币的分成也就是极限。这一金额远不足以弥补目前君实PD-1在国内市场上的劣势。
在中国，君实PD-1价格已降到谷底。这还可能给Coherus在美国和加拿大定价带来一些障碍。
欧洲市场是君实自己去申报的，目前鼻咽癌和食管癌两个适应症已经报到了欧盟和英国，相信会很快获批。不过，欧洲市场整体不如美国。以默沙东今年Q2财报为例，K药今年前9个月在美国销售额73.48亿美元，其余所有市场销售额47.18亿美元。单算欧洲市场，可能不到美国的一半。
而且，默沙东在全球铺有销售成熟的网络；Coherus在美国市场上算是个新手，君实在欧洲市场也是新手。三个臭皮匠加一起成不了一个诸葛亮。退一万步讲，就算以默沙东的销售能力去打个样，特瑞普利单抗一个适应症在全球市场总销售额也是非常有限的。
特瑞普利单抗的尴尬之处业界公认：获批都以小适应症为主。而且优势适应症如黑色素瘤、尿路上皮癌等，前头都有K药的无情阻拦，再度拿到FDA批文的难度可想而知。
君实在默沙东编织的PD-1大网中好不容易找到一个缝隙，就像海底总动员里面的尼莫一样，一个人面对无尽的深海。
目前两大真正出海的创新药几乎都是如此。百济神州花了极大的代价，证明自己的BTK比伊布替尼更好，加上高投入的全美式自营团队，才勉强抢下强生/艾伯维的一个墙角。君实摸到了美国的门槛，有机会与真正的巨头较量，只是明确表示友谊第一、比赛第二。
这已经是绝大多数中国biotech最好的命运了。
中国创新药企的出海梦一直没停止过，仿佛拿到FDA的批文就能雄霸天下。其实，自己从头开始做全球临床到拿到FDA批文的百里无一，绝大部分biotech的出海就是拿到一个首付款而已，距离里程碑付款都非常遥远。
SRS Acquiom最新发布的数据称，2023年以来拿到里程碑付款的BD总金额只占到计划金额的9%。对大药企来说，动辄给个10亿20亿美元的总里程碑是很合适的，因为它们只要付出不到十分之一的价格，就能锁定它们认为好的品种。
相当于杠杆收购
目前来看，拿到首付款是最重要的，几十上百亿的总付款都是空中楼阁。想拿到后面的里程碑付款靠实力更要靠命，这就是绝大部分中国创新药出海的结局。
从这个角度说，君实生物这次做得很实在，该多少就是多少，不玩虚的。
也希望其他biotech企业今后在介绍BD项目时也实在一些。

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