1970-01-01
John D Puskas博士(Emory大学医学院)在2013美国胸外科协会年会上公布的PROACT研究中期结果显示,新一代双叶机械主动脉瓣可使患者安全有效的使用低剂量抗凝药治疗,不需进行可能增加出血风险的强化华法林治疗。"严重、轻微和全部出血事件方面,低剂量组和标准剂量组相比均有显著获益。而缺血性卒中方面两组无统计学差异。"
研究对2006年9月~2009年12月375例患者(平均55.2岁,79%为男性)进行评估。患者术前血栓栓塞危险因素需要进行主动脉置换(AVR),并达到高危标准,包括慢性心房颤动、左心室射血分数<30%、室壁瘤、心房直径>50 mm及左心房自发性超声显影。在接受使用On-X机械瓣手术后3个月中,患者随机接受低剂量华法林(n=190;INR 1.5~2.0)或继续标准剂量华法林(INR 2.0~3.0)。所有患者每天服用阿司匹林81 mg。INR根据家庭监测调整。平均3.42年随访期内,低剂量组平均INR 1.89,标准剂量组为2.50(P<0.0001)。低剂量组严重和轻微出血事件均明显低于标准剂量组。两组卒中、短暂性脑缺血(TIA)或全部神经事件均无显著差异,全因死亡率也无显著差异。
老一代机械心脏瓣膜耐久性好,但需强化抗凝治疗。生物瓣不需长期抗凝,但寿命较短,只有10~20年。
A Pieter Kappertein博士(荷兰Erasmus大学医学院)认为,研究存在样本量较小和试验设计的问题,如将出血事件和血栓事件纳入一个联合终点。希望能找到两条曲线的最佳交叉点。
Heartwire 2013
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