A phase II study of atezolizumab in combination with bevacizumab in patients with recurrent, persistent or metastatic cervical cancer

Number 34

Category , Oral Abstract

晚期宫颈癌的治疗选择有限，PD-1/PD-L1抑制剂单药用于PD-L1阳性的宫颈癌缓解率不到15%。抗VEGF靶向治疗联合PD-L1抑制剂或许能通过增加肿瘤内T细胞浸润而改善临床疗效。这已经在复发性宫颈癌患者中得到证实。在这项由美国国家癌症研究所赞助的Ⅱ期、多中心、单臂试验中，研究者试图探索阿特珠单抗（atezolizumab）联合贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌的疗效和安全性。主要目标是以RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和一系列转化参数。

入组患者为先前在晚期疾病时接受过1~2线含贝伐珠单抗治疗的复发性、持续性或转移性宫颈癌患者。患者每3周用贝伐珠单抗15mg/kg静脉注射治疗，每3周用阿特珠单抗 1200mg静脉注射治疗。实施Simon两阶段Ⅱ期设计，10例患者中需要≥2例获得缓解才能继续进入第二阶段。

共入组11例患者，10例可评估疗效。在这10例患者中，有2例（20%）的最佳治疗反应为未经证实的部分缓解（PR），5例（50%）疾病稳定，3例（30%）疾病进展。1例患者的疾病稳定持续时间超过6个月。中位PFS为2.9个月，中位OS为9个月。8例（73％）患者出现3~4级不良事件，其中3级治疗相关事件发生于3例（27％）患者。1例患者出现蛛网膜炎、感音神经性听力损失，1例患者因阿特珠单抗引起下肢无力，另1例患者因贝伐珠单抗引起直肠出血伴贫血。

在这项阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期研究中，临床获益不大，中位PFS为2.9个月，且未获得已证实的缓解。根据以上结果，该研究将不会扩展到第二阶段。