萘普生试验因心血管危险增加而停止
Naproxen trial halted due to excess CV events
作者:国际循环网 日期:2004/12/23 0:00:00
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美国国立卫生研究院(NIH)在阿尔茨海默氏病预防试验中发现萘普生增加了心血管(CV)危险而停止了该试验,这样又有一种止痛药因为可能的不良副反应正受到严格审察。
暂停萘普生(220 mg,一天两次)和环氧化酶(COX)-2抑制剂塞来昔布(200mg,一天两次)在阿尔茨海默氏病抗炎预防试验(ADAPT)中的应用,直到有进一步的通告发布。该试验约包括2400例患者。
NIH说尽管该试验发现塞来昔布的危险无显著性增加,但也暂停应用该药,部分原因是上周公布的结直肠癌预防试验的结果――显示该药增加CV事件。
ADAPT试验中与应用安慰剂的患者相比,应用萘普生治疗患者的CV和脑血管事件的发生率增加了50%。
NIH主任Elias Zerhouni说:“采取这一步骤是作为一项预防措施以确保该研究参与者的安全。”
美国食品与药品管理局(FDA)在1994年批准萘普生作为非处方药销售,在停止了该试验后,它宣布正在评价有关该药的科学信息。
该管理机构建议当前正在服用非处方药萘普生的患者“要严格遵循标签上的使用说明。”
它又说:“患者服用时不应超过萘普生的推荐剂量(220 mg,一天两次),不应服用萘普生超过10天,除非是在医生的指导下服用。”
“患者如果对服用萘普生有疑问,应该及时向医生咨询”。
美国国立卫生研究院(NIH)
版面编辑:国际循环
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