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FDA发布肿瘤剂量优化指导原则草案,如何应对?

今年,FDA发布《肿瘤剂量优化指导原则草案》,该草案改变传统的基于MTD的肿瘤药物剂量选择模式,改革肿瘤药物开发中剂量优化和剂量选择模式,即:不仅要最大化药物疗效,还要最大限度提高患者的安全性和耐受性。FDA声明,缺少充.....
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这些红线千万不要踩 | PSM, IPTW等常用分析方法对比解析

国际临研曾经分享过一篇学员发表国际顶刊的辛路历程的介绍,引起了很多共鸣,也带给大家很多启发和思考:回顾真实世界研究发表国际顶刊的要点:一、立意是否新颖?你的研究是否可以解决RCT没有回答或者不合适回答的问题,最终可以指.....
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