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FDA发布肿瘤剂量优化指导原则草案,如何应对?

今年,FDA发布《肿瘤剂量优化指导原则草案》,该草案改变传统的基于MTD的肿瘤药物剂量选择模式,改革肿瘤药物开发中剂量优化和剂量选择模式,即:不仅要最大化药物疗效,还要最大限度提高患者的安全性和耐受性。FDA声明,缺少充..... 
学术资讯

九部门联合发文!鼓励引导退休医生等回乡定居

鼓励引导退休干部、退休教师、退休医生、退休技术人员、退役军人等回乡定居,当好产业发展指导员、村级事务监督员、社情民意信息员、村庄建设智囊员。近日,农业农村部、国家发展改革委等九部门联合印发《“我的家乡我建设”活..... 
学术资讯 - 医疗政策

国家卫健委发文:推动临床专科能力建设

7月17日,国家卫生健康委正式对外发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》。《指导意见》提出,到2025年末,进一步夯实基础专科和平台专科的能力基础,在部分发病率高且严重危害人民群众健康的重大疾病的专病诊疗..... 
学术资讯 - 医疗政策

这些红线千万不要踩 | PSM, IPTW等常用分析方法对比解析

国际临研曾经分享过一篇学员发表国际顶刊的辛路历程的介绍,引起了很多共鸣,也带给大家很多启发和思考:回顾真实世界研究发表国际顶刊的要点:一、立意是否新颖?你的研究是否可以解决RCT没有回答或者不合适回答的问题,最终可以指..... 
学术资讯

肿瘤药临床试验IIIa期与IIIb期区别

今天,我们一起探讨一下IIIa期和IIIb期临床试验之间的区别,它们与其他临床试验阶段的区别,以及在什么情况下需要开展IIIa期和IIIb期临床试验。需要指明的是,临床试验IIIa期与IIIb期并不是ICH指导原则中规定的正式分期,而是根..... 
学术资讯 - NO.4

安罗替尼患者用药指导手册(附PDF版下载)

【安罗替尼患者用药指导手册】PDF版全文下载方法:关注医微客公众号,在后台回复关键词【123】,即可获资料全文 略... 
学术资讯 - 百宝箱资讯

国自然“十四五”优先发展领域公布,共计115项!

《国家自然科学基金“十四五”发展规划》规划全文正式公布,共计21个章节。其中,在第十二章《优先发展领域》一章中,《规划》公布了完整的115项“十四五”优先发展领域,对于近几年基金申请具有重要的指导和参考意义,115项优..... 
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