FLAURA研究是一项III期，双盲的随机对照临床研究，评估了奥希替尼对比一代EGFR-TKI用于EGFR突变的晚期NSCLC一线治疗。研究达到主要终点，奥希替尼组和标准治疗组中位PFS分别为18.9个月和10.2个月，降低了疾病进展或死亡风险54%，各亚组均观察到获益，PFS曲线从开始就分开。第一次OS分析（仅25%成熟度）显示奥希替尼对比标准治疗HR 0.63，p=0.0068，未低于统计学显著性阈值0.0015，显示出初步的OS临床获益趋势。

OS能否获益始终是大家的焦点，但近10年来，一代EGFR-TKI 的PFS获益始终未能成功转化为OS获益。在FLAURA研究中，奥希替尼和标准治疗组进展后将由研究者决定后续治疗方案，若研究者判断EGFR-TKI仍可带来获益可继续原方案治疗，而且对于一代EGFR-TKI进展后二次活检T790M阳性的患者，可交叉接受奥希替尼治疗。

那么一线进展后两组后续治疗会存在哪些差异？面对如此多强有力的后线干扰因素，一线奥希替尼显著的PFS优势能否保持并进一步转化成OS 的获益？ 敬请期待ELCC 2018上FLAURA研究后续治疗和生存数据更新及启示。

PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究，纳入了接受含铂方案同步放化疗未进展的III期不可手术NSCLC患者，随机2:1比例分组，接受Durvalumab或安慰剂治疗12个月直至进展或不可耐受不良反应。研究在26 个国家和地区的 235 个中心进行，入组不可手术III期NSCLC患者702例，主要终点为PFS和OS。 

2017ESMO大会首次公布数据显示，Durvalumab巩固治疗组患者PFS得到显著提高，达16.8个月，而安慰剂对照组为5.6 个月（HR0.52，P＜0.0001）。Durvalumab巩固治疗组和安慰剂组ORR分别为28.4%和16.0%（P＜0.001）。同时Durvalumab的安全性和耐受性良好。2017WCLC报道了PACIFIC研究生活质量数据，结果显示，III期不可切除NSCLC患者同步放化疗后接受 Durvalumab 治疗，不会降低患者的生活质量，且患者体力状况和总体健康状态维持良好，部分症状的改善优于安慰剂组。 

本次ELCC大会PACIFIC研究数据更新，在后设分析中，采用确认的症状恶化来计算自随机至症状恶化的时间，即症状恶化需连续两次观察到尚为确认的症状恶化。相比单次观察到的症状恶化，连续两次观察到的确认症状恶化，可更准确反应患者状态改变。在后设分析的新定义下，哪些症状改善会变化发生？期待ELCC的进一步精彩播报。