傅琤琤

主任医师

苏州大学附属第一医院血液科主任医师
苏州大学副教授  硕士生导师
中国医师协会血液分会骨髓瘤专家委员会委员
中国抗癌协会血液肿瘤分会青年委员
江苏省医学会血液分会骨髓瘤组副组长
江苏省抗癌协会血液肿瘤分会骨髓瘤组副组长
多发性骨髓瘤亚专科负责人
获得国家自然基金青年基金和江苏省卫生厅135 科教兴卫医学重点人才
发表文章 60 多篇，参编专著 4 部，先后获得省、市科技进步奖，新技术引进奖和其他奖励

傅琤琤教授在ASH会场做口头报告

傅琤琤教授在ASH会场做口头报告

傅琤琤教授：苏大附一院血液科的CAR-T细胞治疗研究工作开展已接近3年，最开始进行的是急性淋巴细胞白血病CAR-T细胞治疗的研究，多发性骨髓瘤CAR-T细胞治疗研究是整体研究的一部分，现在除了多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病，还有淋巴瘤的CAR-T细胞治疗研究。

从急性淋巴细胞白血病转到多发性骨髓瘤的CAR-T细胞治疗，最需要考虑的问题是治疗风险，因为多发性骨髓瘤患者年龄偏大，合并症多，出现并发症、器官功能障碍的几率更高，所以进行治疗时最需要考虑的就是安全问题，只有在保证安全的前提下，才能谈到提高疗效、延长生存。

现在I期治疗研究已经结束，这次ASH大会上作的报告中强调了技术上的联合输注，也就是CD19和Bcma特异性CAR-T细胞的联合输注。这一点和其它中心的报道完全不同，但我们可以看到联合输注的安全性也非常好，没有任何治疗相关的死亡发生，所有患者到目前为止都存活，总的治疗有效率100%，超过PR的患者达90%，MRD检测阴性患者到现在仍是阴性，说明疗效也非常好。这个结果鼓舞我们接下来扩大病例数做进一步治疗研究。此外，接下来我们对技术本身也会进行改造，使其更安全，并在安全的基础上进一步提升疗效、延长作用时间。

傅琤琤教授：CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的相关研究是本届会议的亮点，共有10余个，而关于多发性骨髓瘤新开发药物的报道本届会议上几乎没有。绝大部分研究都集中在Bcma靶点，其它新靶点包括CS1和我们这项研究中报道的CD19。

我们的研究设计之初考虑到Bcma和CD19两个靶点结合可以兼顾骨髓瘤细胞本身以及具有干细胞特征的与多发性骨髓瘤相关的克隆性CD19+B细胞，预期这样疗效可能更好，因此采用了Bcma和CD19两个靶点结合。现在的研究结果也证实这种联合方案在安全性和有效性方面均是可行的。接下来的研究中治疗靶点的探讨仍是重点，此外还要关注输注剂量、方式、免疫清除预处理方式、患者管理流程等，这些都需要更多研究来明确。

CAR-T细胞治疗方兴未艾，治疗技术还远未达成熟，有很多需要探讨的问题。中国的CAR-T治疗与世界发达水平比较接近，这是我们的骄傲，外国专家对中国CAR-T治疗研究的进展也非常关注，这次报告就是把我们的研究数据向全世界报告。

傅琤琤教授：今年MD Anderson癌症中心发布了有关CAR-T副作用管理的文章，不过文章内容主要针对的是急性淋巴细胞白血病，目前仍没有专门针对多发性骨髓瘤的管理章程，因此有必要把我们在治疗研究中行之有效的管理模式进行整理，尽快发表。

CAR-T细胞治疗对医护的要求非常高，类似ICU的管理模式，不是所有医院都具备条件开展CAR-T细胞治疗。这次ASH会议上重点进行了CAR-T细胞治疗中的管理规范、管理培训以及章程的制定，目前国际章程刚刚初步明确，还需要各个治疗中心去验证章程的可行性。

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