1970-01-01
11月30日，双鹭药业「来那度胺胶囊」的药品批件发往北京市食品药品监督管理局。据消息可靠人士透露，双鹭药业这一成功挑战原研专利的重磅品种正式获得CFDA签发的新药证书和注册批件，用于治疗多发性骨髓瘤。据悉双鹭药业的合作企业信忠医药已经为来那度胺的上市做了充分的准备。可谓万事俱备，只欠东风，
11月30日，双鹭药业「来那度胺胶囊」已经被CFDA审批通过，药品批件正发往北京市食品药品监督管理局。据消息可靠人士透露，双鹭药业这一成功挑战原研专利的重磅品种正式获得CFDA签发的新药证书和注册批件，用于治疗多发性骨髓瘤。如果快的话，双鹭药业可能今日便会公告获批的消息。
这一刻距离双鹭药业来那度胺的立项已超过十年，距离递交临床申请已整整8年，距离递交上市申请也已过去整整3年。十年磨一剑，作为近年来最受医药行业和资本市场关注的品种之一，双鹭药业来那度胺的上市必将再次引起轰动。
关于来那度胺：
来那度胺是目前国际上销售量最大的抗肿瘤药物。属于免疫调节剂类抗肿瘤药，由新基（Celgene）开发，最早在2005年12月27日获得FDA批准上市（商品名Revlimid），用于治疗骨髓增生异常综合征，之后又先后被FDA扩大批准用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等。
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