DCIS女性患者及其医生需要一个评估个体复发风险及疗效评估的工具。Kaiser Permanente NW一份观察性研究验证了一组DCIS生物标记物。本次我们通过一个全国随机临床试验（SweDICS）数据评估该组生物标记物对辅助放疗（RT）降低10年单侧乳房事件（IBE）和浸润癌（IBC）风险的预测价值。

在SweDICS试验人群（n=1046）中验证该组标记物。1987-1999年间接受保乳术（BCS）的女性患者随机接受RT或无RT。对石蜡包埋组织块（n=873）进行统一病理评估。PreledeDx对新鲜切片检测生物标记物。对HER2、PR、Ki67、COX2、p16/INK4A、FOXA1和SIAH2等生物标记物进行分析和评分。用这些生物标记及临床因素（年龄、肿瘤体积、切缘、是否可扪及肿物）计算连续决策分数（DS）。

可从584名患者中获取完整的生物标记及临床信息。确诊后10年随访中，阴性切缘（n=506）、IBEs（n=78）、IBC（n=31）。多因素分析显示DS（0-10分）及RT的相关性与10年IBC（p=0.048）、IBE（p<0.001）风险显著相关。高危组（DS>3）RT的10年获益率显著增加，IBC绝对风险降低9%（表1）。低危组（DS≤3）包括48%的患者，RT无明显获益（P=0.70），IBC绝对风险降低1%。连续DS分数与IBE风险相关（HR1.49/每5分，95%CI=1.02-2.18）（p=0.038）,RT使低危组（p=0.04）和高危组（p<0.001）的IBE风险均降低。

SweDCIS试验验证了该组生物标记物对预后及RT获益的预测意义。接受BCS±RT的DCIS患者根据DS分数分为临床低危和高危组（≤3vs.>3）。RT使高危组IBC风险明显下降是既往随机研究数据的两倍，然而低危组IBC风险无明显下降。

表1SweDICS试验中女性患者的10年RT获益情况

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