束永前

主任医师 教授 博士生导师

江苏省人民医院
南京医科大学转化研究院副院长
江苏省人民医院肿瘤中心主任、肿瘤科主任、老年医学科肿瘤科主任
南京医科大学附属逸夫医院肿瘤科主任
南京医科大学第二附属医院肿瘤医学中心科主任
苏州市立医院肿瘤中心科主任
中国抗癌协会胃癌专业委员会常委
中国抗癌协会精准医疗专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员
中国临床肿瘤学会理事
中国临床肿瘤学会（csco）非小细胞肺癌专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会食管癌专家委员会常委
中国临床肿瘤中心肾癌专家委员会委员

束永前教授：2019年11月底，新版国家医保目录公布，通过多轮谈判，由信达生物和礼来公司在中国共同合作研发的具有国际品质的PD-1抑制剂信迪利单抗成功进入医保，信迪利单抗是目前首个也是唯一一个进入医保的PD-1单抗。

图片来源：央视新闻

信迪利单抗进入国家医保，对于霍奇金淋巴瘤患者是非常利好的消息。临床实践中，霍奇金淋巴瘤对治疗药物比较敏感，但往往很快便出现耐药进展，患者的生存时间相对较短。根据个人的临床应用体会，我个人觉得信迪利单抗是一个非常高效、而且毒副反应比较小的PD-1抑制剂，与同类型产品，如帕博利珠单抗相比，我个人认为二者至少是等效的，其在药物品质、治疗效果、药物毒副反应等方面是相似的。 

目前信迪利单抗以2843元（10ml：100mg/瓶）的定价进入国家乙类医保，相比其上市时的定价，降幅达到63.73%，未来将使得更多患者从信迪利单抗治疗中获益。当前以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗已经改变了多种肿瘤的治疗模式。信迪利单抗以如此低的价位进入医保，也体现了信达生物“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的理念，这对于淋巴瘤患者、对于国家无疑是非常利好的消息，具有重大的意义。

束永前教授：信迪利单抗在开展临床试验、申报霍奇金淋巴瘤适应证的过程中，我们已经应用过信迪利单抗，并且目前也参与了信迪利单抗在其他实体，包括非小细胞肺癌在内的相关临床试验，积极地争取尽早拿到其他瘤种的适应证批文。信迪利单抗作为国内首个获批霍奇金淋巴瘤方面适应症的PD-1抑制剂，同时也是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀•血液学》封面的中国创新PD-1抑制剂，获得了国际学术界的专业认可。

信迪利单抗是由信达生物和礼来公司共同研发的产品，是具有国际品质的PD-1单抗，在临床信迪利单抗疗效有保障，同时不良反应较小，安全可控。礼来公司作为国际知名的制药企业，其有非常完善的体系和优秀的团队，从信迪利单抗研发的设计、生产的标准与质量的检验、商业化整个过程中，礼来公司都参与其中，严格把控质量，监管品质，因此信迪利单抗的品质是非常有保障的。质量是衡量一个药品最主要的因素，质量好的药品才能够给患者带来治疗的希望。此外，我个人认为信达生物与礼来公司在合作的过程中，并不是借助于国外的平台，而是共同参与研发，这当中的科技含量，需要的起点是非常高的。正是基于深度的合作，才能孕育出具有国际品质的信迪利单抗。

基本情况：患者84岁，既往有“2型糖尿病”、“高血压病史”。2018年3月19日在全麻下行“胸腔镜辅助小切口行左肺下叶背段切除+前基底段部分切除”。

术后诊断：左下肺腺癌（yT2N0M0 ⅠB期）

疾病复发：患者术后未行任何辅助治疗，2019年1月患者因“咯血3天”入院，外院CT（2019年1月4日）提示：肺癌术后，双肺多发占位，考虑复发、转移。2019年2月7日再次复查CT：左肺下叶部分切除术后改变，两肺多发占位，考虑转移可能。

术后复发一线治疗：综合考虑后，一线给予培美曲塞（0.8g，D1，Q3W）+信迪利单抗（200mg，Q3W）治疗3个周期，后续信迪利单抗（200mg，Q3W）维持治疗，截至2019年12月，信迪利单抗维持治疗达11个周期。

疗效评价：患者接受信迪利单抗联合培美曲塞治疗两周期后进行疗效评价，胸部CT示：两肺多发占位，考虑转移瘤可能，但较前片（2019年2月7日）明显缩小。疗效评价为部分缓解（PR）。后续信迪利单抗维持治疗期间定期复查，患者肿块持续缩小，中位无进展生存期（PFS）超过10个月。

病史小结：84岁高龄患者，初诊时考虑可手术，术后诊断为左下肺腺癌（yT2N0M0 ⅠB期），术后未行任辅助治疗。术后10月，患者双肺多发占位，考虑复发转移。一线治疗给予信迪利单抗联合培美曲塞治疗3个周期，后续信迪利单抗维持治疗11个周期。联合治疗2周期后疗效评价为PR，后续信迪利单抗维持治疗期间定期复查，患者肿块持续缩小，中位无进展生存期（PFS）超过10个月。