陈文明

主任医师，教授，医学博士，博士生导师

首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任
北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心主任
首都医科大学血液病学系主任
医学参考报检验医学频道编辑部主任
国际骨髓瘤工作组顾问及中国多发性骨髓瘤工作组专家
中国医药教育协会血液学专业委员会主委
中国中西医结合学会血液病分会常委
中国医师协会血液科医师分会委员
中华医学会血液分会造血干细胞移植学组成员
中国抗癌协会血液肿瘤分会委员
中国免疫学会血液免疫分会委员

陈文明教授：2019年ASH会议上发表了很多关于MM的研究数据，特别是近年针对新诊断和难治复发MM的新药越来越多，因此相应的临床研究也非常多。高危冒烟型MM的治疗是目前的研究热点之一，高危的定义为2年进展为MM的概率超过50%。既往认为高危冒烟型MM不需要治疗，近期已有研究探讨了来那度胺、地塞米松、CD38单抗等药物治疗高危冒烟型MM的疗效。2019年ASH会议上公布了KRD（卡非佐米、来那度胺、地塞米松）6个疗程诱导治疗，后行造血干细胞移植后，再进行2个疗程巩固治疗，并给予来那度胺、地塞米松维持治疗2年的临床研究。中位随访38个月，93%的患者疾病无进展，与高危冒烟型MM的2年进展率50%相比，疾病进展明显推迟，疗效显著提高，尤其是MRD阴性患者比例超过60%，但MRD阴性是否意味着这部分患者能够长期保持无进展或是治愈仍值得进一步探索。该研究是一项小样本II期临床研究，希望未来能在III期临床研究中通过扩大样本含量进一步验证上述结果。

陈文明教授：2019年ASH上公布了一项非常重要的研究，探讨了Daratummab联合KRD一线治疗新诊断MM。众所周知，Daratummab联合VRD一线治疗新诊断MM疗效非常好，但更强的治疗即CD38单抗联合KRD（卡非佐米、来那度胺及地塞米松）是否有更好的疗效，使更多患者进入MRD阴性监测的随访，值得进一步研究。慢性粒细胞白血病经有效治疗后，持续MRD阴性的患者可以停止治疗，而对于MM，经过强化方案CD38单抗、卡非佐米、来那度胺及地塞米松治疗后，如果患者获得MRD长期阴性，能否停药观察正是该研究所要探索的，但该研究只是很前期的一项研究，虽然很多患者获得MRD阴性1年以上比例超过60%，但这部分患者能否停药仍需进一步的随访研究。我们希望未来能基于MRD指导患者治疗，因此患者能否持续MRD阴性并因此而停药是一个值得关注的问题，后续会开展III期临床研究来进一步探讨。

陈文明教授：对于老年不适合移植的MM患者，很多经典的治疗方案是以马法兰为基础的联合化疗。2019年ASH会议上报道了CD38单抗联合伊沙佐米、地塞米松一线治疗老年不适合移植MM的II期探索性临床研究。总体而言，该方案耐受性好，是一种很有前景的治疗选择。

陈文明教授：2019ASH会议上关于难治复发MM的研究进展较多。CAR-T治疗在近几年比较热门。在西安交通大学第二附属医院的CAR-T治疗长期随访研究中，单中心57例患者中获得完全缓解（CR）的患者无进展生存（PFS）超过20个月，远超预期，因为通常难治复发MM患者的PFS为10个月左右。针对CD38、BCMA的双靶点CAR-T在临床研究也显示出很好的疗效，但由于也是早期小样本的探索性研究，因此有待进一步扩大样本量的研究验证疗效，同时进一步探索安全性数据。当然，双靶点和单靶点CAR-T治疗的疗效有无差异、差异大小、副作用是否增加，这些问题都有待进一步地对比研究。

陈文明教授：每年的ASH会议上有关新药的研究都非常多，中国近年也有很多新药涌现。MM治疗方面的新药如核输出蛋白抑制剂selinexor针对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双耐药的MM患者的有效率为30%。将selinexor适应证前移，与卡非佐米/地塞米松或泊马度胺/地塞米松或来那度胺/地塞米松联合应用的疗效值得探索。此外，明星药物BCL-2抑制剂的研究进展也较多。2020年，国内开展BCL-2抑制剂治疗伴有t(11;14)的难治复发MM，BCL-2抑制剂联合地塞米松的有效率为40%～60%，期望能为这部分患者带来更多获益。

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