临床研究中，干预结局评价指标除了基于医生的结局评价外，还包括基于患者的结局评价，也就是我们今天即将为大家介绍的患者自我报告结局。那么什么是患者自我报告结局呢？如何收集这些结局信息呢？它有哪些优点和局限性呢？下面就让我们一起来看看。

1.什么是患者自我报告结局

患者自我报告结局是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中并不包括医护人员及其他任何人员的解释。基于患者自我报告的结局信息主要是通过患者报告结局( patient-reported outcomes，PROs) 量表收集。因此，对 PROs 量表的选择、应用、测量结果的解释恰当与否是正确评价基于患者结局的关键， 也是正确评价干预措施效果的关键。

2.PRO量表的选择

在量表的选择上我们可遵循适用性、信度、、效度、反应度、精确度、可解释性、可接受性以及可行性这八个标准。对于一个成熟的量表来说，我们只需将着重点放在“适用性”方面，可从以下几方面考虑: 1）拟选用的量表编制目的是否与研究者用于疗效评价的目的一致。2）拟选用量表测量的概念操作化定义是否与研究者对所测指标内涵诠释相似。3）拟选用量表适用人群特征与待测人群特征是否相似。

常用的PRO量表分为普适性量表和特异性量表。所谓的普适性量表一般没有特殊的年龄限制，不针对某种疾病，也不是为某种治疗方式而制定。它们包含了多重的概念，涉及到的患者群体和普通人群更广泛。特异性量表既可以针对某种疾病（如高血压）、特定的患者人群（如孕妇）或特殊的问题（如疼痛），也可以用于收集功能状况（如日常活动能力）等信息。一般来说，特异性量表因其特定的内容对健康状况的特殊变化有更好的反应，而收到更好的反响。

3.患者自我报告结局的优越性和局限性

患者自我报告结局在临床应用中有其优点，也存在一定的局限性。总结如下。

患者自我报告结局的优越性包括：1）可以把它作为一种评价治疗效果的指标。2）可用于慢性疾病的评价。3）可用于记录疾病发展的迹象。4）可以把患者对治疗的满意度作为选择治疗方式的参考指标。5）可系统评估患者反馈的观点。6）因给予了患者参与治疗决策及选择治疗手段的权利，所以对提高患者治疗的依从性和生活质量有重大的临床意义。7）可为卫生政策的制定提供患者层面的意见。

患者自我报告的局限性在于：1）如何降低数据收集、分析和解释的时间和费用尚存在一定的问题。2）患者的参与程度有待提高（患者是否依从取决于患者自愿，因此，要达到统计分析所要求的80%以上患者回复率有较大困难）。3）如何兼顾与医疗质量相关的安全性、有效性和就医经历尚需进一步的研究和探索。4）PRO量表存在误用现象。

综上所述，患者自我报告结局通过捕捉与患者健康或状态相关的感觉或功能印象，为治疗效果提供了一种检测手段。因此，精心挑选与研究目的相符并有良好心理测量学特性的量表、重视测量过程中的质量控制等是提高患者自我报告结局效应的重要保障。

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