上一期我们和大家一起分享了 诊断性临床研究的设计方法和框架，相信大家对诊断性临床研究有了初步的了解。今天，我们就一起来聊聊诊断性临床研究不同指标的设定及评估方法。

      诊断性临床研究的评价指标可分为基本指标与综合指标两类。基本指标是不能缺少的，而综合指标很多，研究人员可根据实际需要进行选择。下面我们就结合诊断性临床研究的评估进行说明。

       1. 真实性

真实性（也称准确性）是指临床诊断性试验所取得的结果与实际情况相符合的程度，是诊断性临床研究的基本指标。主要的评价指标有敏感度、特异度、误诊率和漏诊率等。

在这些指标中，敏感性和漏诊率这两个指标是相互弥补（相反）的，换句话说，灵敏度越高，漏诊率就会越低，反之亦然。灵敏度也可以称为真阳性率，它是指正确判断病人的能力。敏感性越高, 漏诊的可能性越低。而漏诊率又被称为假阴性率，它是指在病例组中，实际有病的患者被判为未患病的比例。

同样，特异度和误诊率相互弥补，特异性越高，则误诊率就越低，反之亦然。我们也把特异度称为真阴性率，是指在对照组中，将实际未患病的人判为无病的比例。特异性反映一项诊断试验能正确排除某病的能力。而误诊率也被称为假阳性率，是指在对照组中，将实际未患病的人判为有病的比例。

此外还有一个指标——似然比，表示诊断试验为阳性病人的概率与未患病的比值，又包括阳性似然比和阴性似然比。阳性似然比是指真阳性率与假阴性率之比的倍数。而阴性似然比表示判为阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数，即假阴性与真阴性之比。阳性似然比的比值越大，阳性结果与患病率联系越紧密 , 被检查出患病的可能性就越大。而阴性似然比的比值越大，阴性结果与未患病的联系越强。

2.可靠性

可靠性是指在相同条件下同一项诊断性试验对相同的人群进行重复试验所能获得相同结果的稳定程度。研究的可靠性高，就说明试验结果受随机误差的影响小。在临床实践中，一般用符合率来表示可靠性。符合率又被称为一致率、真实性、准确率。该指标指的是观察值与金标准诊断结果的符合程度。具体来说是指一项诊断性临床研究所检出的真阳性和真阴性例数之和占病例组与对照组病例总数的比例。一般来说，灵敏度、特异性越高，准确性就越高, 误诊率和漏诊率之和也就越小。

3.预测值

在诊断性临床研究中，预测值就是该研究的诊断价值，具体来说指的是在已知试验结果(无论是阳性或阴性)的条件下，某疾病发生与否的概率，也就是说当试验结果为阳性(或阴性)时， 患者患病(或未患病)的概率。预测值可细分为阳性预测值和阴性预测值。阳性预测值顾名思义，指的是研究预测阳性结果的正确率，是指结果为阳性的患者中，真正患病的例数所占的比例。 阳性预测值越高，该研究的诊断价值越高。而阴性预测值指的是预测阴性结果的正确率，是指被诊断为阴性的患者中，真正未患病的例数所占的比例。当然，研究中阴性预测值越大越好。

当然，在评价诊断性临床研究时，要从临床角度考虑。可从拟诊病的病情轻重、患者诊断后的疗效考虑，从而选用灵敏度高或特异度高的诊断研究，以免发生误诊。 同时还要考虑仪器、试剂的可获得性、成本问题，以及试验方法是否会给受试者造成损伤或危害等问题。

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