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医保谈判落幕！PD-1或变身平价药，未来可期

医疗政策

2021-01-06

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16日，为期3天的2020年国家医保谈判落下帷幕。

说这是一场万众瞩目的药品价格谈判并不为过，因为在这3天里，记者翻阅相关报道不时看到文章评论区有患者或家属在询问所关心药品的谈判结果。

而PD-1/L1抗体的医保谈判则更是牵动人心。此前业界有传闻称“今年PD-1将分适应症分别谈判”。与此同时，“PD-1不分适应症谈判”在有的业内人士看来，“也可能面临更大的压价幅度”。

肝癌一线药物仑伐替尼引关注

从此前医保局公布的2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单（初审名单）来看，今年共有751个品种通过形式审查，而仑伐替尼再次名列其中。

仑伐替尼是肝癌一线治疗药物，是目前已上市两个肝癌靶向药之一，同时也是公认的一个好药，相比“老药”—拜耳索拉非尼（商品名：多吉美），仑伐替尼可以显著提高中国患者的生存期，降低50%的死亡率。2019财年上半年（4月～9月），仑伐替尼全球销售额505亿日元，约合32.2亿人民币（4.61亿美元）；其中在中国的销售约为4.54亿人民币。日前，业内更是传出“卫材拳头品种仑伐替尼大卖”的消息。

然而，2019年，仑伐替尼未能谈判成功纳入医保。按照目前仑伐替尼在中国的售价，一个患者一年的治疗费用要在40～50万之间。6个月4.54亿人民币的销售，粗粗算下来，目前国内能用得起这样一个好药的人可能还不到2000人。但中国是肝癌大国，据统计，全球每年新发肝癌患者约85.4万，中国就有46.6万。高昂的药价和治疗费用，让太多患者望而却步

图|仑伐替尼各地挂网价，可以看出，从去年至今价格一直坚挺，今年的谈判降价意愿又会有多少？

抗体医保谈判牵动人心

除了仑伐替尼以外，肝癌适应症还有另一款大名鼎鼎的药物也会参加今年的医保谈判，即恒瑞医药（600276.SH）的PD-1卡瑞利珠单抗。恒瑞卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肝癌适应症于2020年3月获国家药监局批准上市。

PD-1/L1抗体是近年来肿瘤免疫治疗的最大热点，对很多肿瘤都有效果（比如肝癌、肺癌、胃癌等），副作用也更小。也因此，PD-1/L1抗体的医保谈判一直牵动人心。

从此前医保局公布的“初审名单”来看，国内所有获批上市但未进医保的7个PD-1/PD-L1产品均通过了形式审查。

图|通过形式审查（初审），有望参与今年医保谈判的7款PD-1/L1产品

目前，国内已上市的PD-1单抗总共有6款，其中4款国产、2款进口。国产PD-1分别是君实生物（01877.HK）的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达生物（01801.HK）的信迪利单抗（商品名：达伯舒）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）、百济神州（06160.HK）的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）；进口上市的则有默沙东的帕博利珠单抗注射液（Keytruda，俗称“K药”）和BMS的纳武利尤单抗注射液（ Opdivo，俗称“O药”）。

其中，信迪利单抗的非霍奇金淋巴瘤适应症经谈判已于2019年率先获医保准入，因此今年参加医保谈判国产PD-1就只有君实生物、百济神州和恒瑞医药。

其中，截至目前，君实生物国内获批适应症仅有黑色素瘤一个；百济神州有霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌2个获批适应症；恒瑞卡瑞利珠单抗则已囊括霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌4大适应症。

图|国内PD-1/L1单抗适应症获批上市进度（不完全统计）；来源：华西证券

或不分适应症谈判面临更大的压价幅度

值得注意的是，此前业界有传闻称“今年PD-1将分适应症分别谈判”。但16日《科创板日报》了解到事实并非如此。“一个药不同适应症价格不一样的话没办法操作。”有知情人士向记者确认。

从以上三款未纳入医保国产PD-1的价格来看，算上慈善赠药，目前每年的治疗费用都在10万左右。参考已纳入医保的肝癌靶向药索拉非尼，目前其医保价格约为5700元/盒（200mg*60片/盒，单片价格95元/片），按照每次0.4g（0.2g*2），每日两次的用量计算（每个月2盒），患者一年的治疗费用超过10万。因此，10万左右的国产PD-1医保谈判的前景还是比较可期的，预计不管是医保局还是企业都会有较大的动力。

图|目前国内已上市6款PD-1价格及治疗费用

与此同时，“PD-1不分适应症谈判”在有的业内人士看来，“也可能面临更大的压价幅度”。

这是可以理解的。以霍奇金淋巴瘤适应症为例，由于目前已有信达的信迪利单抗纳入医保，因此不管其他适应症的竞争格局如何，百济神州和恒瑞因此可能都会有比较强烈的进医保需要，并且从医保局角度来看，价格可能也会更多地依据竞争格局较差的适应症去定价。

同去年一样，16日的谈判结束后，关于PD-1谈判结果的消息立刻满天飞。据行业媒体报道，默沙东K药最低报价约在10万/年左右，而两家国内企业的PD-1报价分别是3万/年和3.7万/年；另外，也有消息称，恒瑞卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右，不算入慈善赠药，降幅或超80%，以换得4个获批适应证全部进入医保。算上慈善赠药，则每年治疗费用从10万多降至约5万元（医保报销前）。

总体来说，3～5万/年的PD-1价格符合此前市场预期，这个价格也意味着，未来很多未被满足的治疗需求都将因此得到满足。而对于企业来说，即便价格低至如此，因为巨大的市场需求，他们仍有望从中获益。

“中国每年新发肿瘤390万人，存量1000万人，以20%的PD-L1高表达计算（PD-L1高表达的患者使用PD-1疗效更佳），那就是200万人左右，即便PD-1价格降至4万/年，这个市场的空间也有800亿元。”在15日举行的一场会议上，米内网总经理、首席研究员张步泳算了这么一笔账。

“PD-1医保价格大幅下降也是可以预期的，未来由政府支持的国家医保就是要通过低成本实现广覆盖。”其同时表示。