医微客 - 基石药业与国药控股达成战略合作，加速AZ精准治疗药物商业化

基石药业与国药控股达成战略合作，加速AZ精准治疗药物商业化

医疗政策

2021-03-09

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3月5日，基石药业与国药控股签署战略合作协议，以通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (avapritinib) 和普拉替尼 (pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。

基石药业和国药控股合作

Avapritinib是Blueprint Medicines开发的一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂，基石药业拥有该药在大中华区的独家开发和商业化授权。2020年初，avapritinib获得美国FDA批准，是首个在美国上市的胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物。2020年4月，基石药业在中国提交了avapritinib的新药上市申请，覆盖两个适应症：①用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性GIST成人患者，以及②四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。同年7月，该药的上市申请被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

Pralsetinib是Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的口服精准疗法。基石药业于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。2020年8月，Pralsetinib用于“既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”的申请已被CDE纳入优先审评。2020年12月，该药用于RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的系统性治疗的申请被CDE纳入突破性治疗品种。

根据新闻稿，通过此次战略合作，基石药业将依托国药控股的进口供应链服务能力，营销和渠道管理能力，全面提升患者用药的可及性。同时，基石药业与国药控股将借助中国（上海）自由贸易试验区临港新片区大力发展生物医药产业的政策红利，缩短进口产品通关速度。目前国药控股拥有超过1000家分公司和子公司，遍布全国31个省388个地级市的分销网络，以及专业的营销团队和服务，实现全国城乡医药物流的全覆盖。

基石药业大中华区总经理兼商业运营负责人赵萍女士表示，很高兴与国药控股达成战略合作框架协议，这是基石药业商业化进程的重要一环。国药控股作为全球领先的医药分销企业，拥有强大的渠道覆盖能力。相信在国药控股坚实的合作支持下，基石药业凭借专业的商业运营团队、完善的商业化网络，一定会将更多创新肿瘤药物带给中国患者。

此次战略合作，国药控股将通过临港这一新窗口，为基石药业提供全供应链一站式管理服务，实现上下游联动，发挥平台效应，共同致力于为患者提供创新药全生命周期的管理服务。国药控股股份有限公司总裁刘勇先生表示，国药控股将发挥在药品和医疗保健产品分销商及供应链服务商方面的优势，继续加强多渠道合作，在肿瘤领域药物的可及性方面积极探索，助力基石药业的创新药物在市场获得更稳定持久发展。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，非常高兴此次与国药控股成为战略合作伙伴。2021年是基石药业的技术大年，也是商业化重要之年。基石药业已经进入从生物科技公司向全方位的生物制药企业转型的关键阶段，公司将持续与国药控股这样优秀的战略伙伴加强合作，整合多方优势资源，为中国肿瘤患者带来更多的突破性疗法。

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