医微客 - 第四批集采45个品种550亿市场，21个品种销售额过10亿元，每年2批集采常态化制度化

第四批集采45个品种550亿市场，21个品种销售额过10亿元，每年2批集采常态化制度化

医疗政策

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第四批集采45个品种550亿市场，21个品种销售额过10亿元，每年2批集采常态化制度化

作者Dr.2，Medicool医库公司董事长

国家药品集采愈加频繁，第三批落幕仅一个月后，第四批接踵而至。日前，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》的公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。在经历了“地板价”“灵魂砍价”后，药企的利益被重新关注：减少企业数量、大品规注射剂入围，国家层面的药品集采常态化机制正在逐渐成型。

第四批集采将重点聚焦基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。此次集采共涉及45个品种80个品规，其中注射剂8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。米内网数据显示，45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元，涉及最高采购规模超过250亿元，有9大品种采购额均超10亿元；超过120家企业可参与竞争，14个药品可参与竞争企业数达5家及以上，注射剂竞争激烈；齐鲁、扬子江领跑，12家企业可竞标品种数达3个及以上，勃林格殷格翰、诺华各有5个品种被盯上。

21个药品销售额超过10亿元

米内网数据显示，45个通用名药品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售额550亿元，其中有21个药品销售额超过10亿元，泮托拉唑注射剂以66.7亿元领跑，氨溴索注射剂以59.8亿元紧接其后。

销售额超过10亿元的品种

注射剂都是重磅品种，6款注射剂年销超10亿

注射剂品种虽占比不多，但氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定等都是销量大的重磅品种，终端销售额动辄超10亿元，单一品种最高年销售额超过50亿元。

适用于呼吸道相关疾病的氨溴索注射剂的竞争最为激烈。公开数据显示，盐酸氨溴索注射液目前已有12家过评企业，加上原本的原研药企勃林格殷格翰，将会有13家企业进行集采竞价，是所有品种中过评企业最多的。氨溴索注射液1ml:7.5mg规格的最高有效申报价为2.0235元，是此次国家集采入围注射液中最低的。

不过，作为一线临床常用品种，氨溴索注射液的销售规模庞大，据米内网数据，2019年国内公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，原研企业勃林格殷格翰占据23.56%的市场份额。

另一款重点注射液泮托拉唑注射剂(40mg)的最高有效申报价定为28.5元，作为治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡等疾病的质子泵抑制剂，仅日本武田制药原研的泮托拉唑注射剂2019年在国内公立医院的终端销售额即67亿元。

近十个品种化药的最高申报价都在1元以下

一如前三批国采，此次国家医保局依旧“挤泡沫”不手软。据《第四批国家集中采购品种目录》，多款药品开出的最高有效申报价创新低，甚至不乏在1元以下的申报价，如糖尿病药物瑞格列奈0.5mg规格的0.5057元，布洛芬常释剂型0.1g规格的更是低到0.2元。

规则变化

与第三批集采相比，第四批集采规则上只有入围企业最多增加到10家的规则变化，其余没有太大变化。

而在采购额上，米内网指出，第四批集采45个药品合计最高采购额超过250亿元，其中9个品种均超过10亿元，而第三批集采55个药品合计最高采购额226亿元，其中6个品种均超过10亿元。

这也就意味着，参加本轮集采的药企数量虽减少，但参选药品多为“大品规”，一旦中选，利润将更加丰厚。

此外，此次集采的竞争情况也相对缓和，14个药品竞争企业数达5家及以上，第三批集采则有22个药品竞争企业数达5家及以上。

国内药企

在第四批国采中，过评品种达3个及以上的企业有12家，齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评品种领跑。齐鲁制药在第四批集采中涉及7个品种，分别为：氨磺必利片、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片及注射用比伐芦定、盐酸普拉克索片。

中国生物制药、石药集团涉及的过评品种分别有6个、5个，豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评品种在列，倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个品种涉及。

原研药企

45个品种中，21个品种的原研药企2019年在中国公立医疗机构终端占据的市场份额超过50%，其中7个品种由原研药企独占市场，且索拉非尼口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型销售额超过10亿元。

勃林格殷格翰和诺华为第四批集采涉及品种较多的外资企业，均有5个品种被纳入；辉瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、杨森等企业，均有产品进入此次国家集采名单。不过，在第三批集采中，部分跨国药企的态度相对冷淡，在现场报高价以直接放弃国采市场。

同日，国务院总理主持召开国务院常务会议，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担。会议指出，近期将开展第四批集采，并扩大医用耗材集采范围。

会议要求推进药品集采常态化制度化：

一是坚持保基本，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。研究对治疗罕见病的“孤儿药”采购作出特殊安排。

二是通过质量和价格公平竞争产生中选企业和药品、耗材。医疗机构要确保优先使用中选药品。中选企业要确保降价不降质量，保证供应。加强对中选药品和耗材全链条监管。

三是集采要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润，促进产品创新升级，对节约的医保费用按规定给予医疗机构激励。

第四批带量采购工作开启，每年2批集采已成为常态。并根据第二批、第三批集采平均降幅53%为依据进行推测称，第四批集采药品平均价格降幅或仍超过50%。集采的常态化制度化，将带来药品竞争格局的重构。

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