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百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗），用于辅助治疗在接受新辅助放化疗（CRT）和切除术后有残留病理性疾病的食管或胃食管连接部（GEJ）癌成人患者。EC的批准决定，基于III期CheckMate-577试验的结果。来源：生物谷
2021年7月27日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其重磅PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用，在手术前作为新辅助疗法，并在手术后单药作为辅助疗法，治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症。
日前，百时美施贵宝表示将自愿撤回Opdivo对先前接受过Nexavar治疗且治疗失败的肝细胞癌患者的适应症批准。
2017年，FDA加速批准Opdivo新适应症用于既往接受过Nexavar治疗的肝细胞癌患者；此项批准主要基于CheckMate-040研究的试验结果。然而，在临床真实环境进行的验证性试验失败后，FDA对Opdivo在二线肝癌中的使用产生了担忧：在CheckMate-459试验中，与Nexavar相比PD-1抑制剂Opdivo未能显著延长新诊断肝癌患者的生存时间。来源：新浪医药新闻
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