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2022年畅销药最新TOP10预测

医疗政策

2022-02-11      

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近日,Nature子刊《Nature Review Drug Discovery》和生物医药行业媒体Evaluate Vantage均发表文章对2022年全球药品销售Top10进行了分析和预测。

无独有偶,两篇分析文章给出了同样的预测,在这份名单中,有两个产品预测销售额将超200亿美元,其中销售额最高的产品高达290亿美元(约合人民币1844亿),额外还有5个产品销售额预测超百亿,百时美施贵宝或成为最大赢家,其涉及3款药物。


1、名称:Comirnaty

药品类型:疫苗
公司:辉瑞/BioNTech
2022年预计销售额:290亿美元

作为首个获得监管部门批准上市的mRNA新冠疫苗,Comirnaty成为了辉瑞实现业绩快速增长的中坚力量,根据辉瑞发布的2021Q3财报数据显示,仅仅在这一个单季度,Comirnaty就实现营收129.77亿美元,自此,其前三季度累计销售收入达242.77亿美元。


Comirnaty快速的市场放量得益于接种人群的不断扩大,迄今为止,Comirnaty已被紧急使用授权(EUA)用于16岁以上及成年人群预防新冠、12-15岁人群、5-11岁儿童预防新冠,同时,该疫苗还被授予EUA,作为单剂加强针,用于65岁及以上人群、18-64岁有严重COVID-19高风险的人群、18-64岁经常在机构或职业中暴露于SARS-CoV-2的人群、用于已完成另一种不同COVID-19疫苗初级免疫的个体。目前,Comirnaty还在进行2岁至5岁以下、6个月至2岁以下两个年龄组的儿童临床试验。


2021年5月,BioNtech与复星医药宣布成立合资公司,以进行mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化,年产能可达10亿剂,但截止目前,该疫苗在中国仍未获得审批。


2、名称:Humira

药品类型:全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体
公司:艾伯维
2022年预计销售额:204亿美元

Humira(商品名:修美乐)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,于2002年12月首次被美国FDA批准用于治疗中重度类风湿性关节炎,2003年9月获欧洲EMA批准,目前已在全球获批包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病、坏疽性脓皮病在内的超15个适应症。


Humira素有“药王”之称,在超过96个国家或地区销售,连续多年位居全球最畅销药物榜单首位,从上市至今,其已累计销售超1700亿美元,2021年前三季度营收为153.6亿美元,而随着新冠疫情的持续,其从蝉联多次的畅销药Top1冠军座跌落。


与此同时,Humira目前面临的一个更为严峻的问题是近在咫尺的专利到期,基于Humira每年为艾伯维带来的巨额收入,该公司一直在努力地扞卫其专利权。自2017年艾伯维与安进签署了首个Humira生物类似药和解协议以来,该公司后续又签署了8个类似协议,包括与勃林格殷格翰、辉瑞、迈兰、山德士等,但其在美国市场的专利基本也止步于2023年,预计届时至少有9款生物类似药进入,瓜分Humira的市场份额。


3、名称:Spikevax

药品类型:疫苗

公司:Moderna

2022年预计销售额:195亿美元


同样作为一款mRNA新冠疫苗,Spikevax在榜单中也占据了靠前的位置,其由Moderna研发,已获得欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部的批准,预计到2022年4月将获得美国FDA的全面批准。


4、名称:Keytruda

药品类型:PD-1单抗

公司:默沙东

2022年预计销售额:195亿美元


此前,Keytruda一直被寄予厚望能超越“药王”修美乐,其2021年营收为143.8亿美元,曾位列2020年全球最畅销药品销售TOP2,2021年前三季度营收为125.78亿美元。

过去几年,Keytruda几乎每年都有新适应症获批,目前在全球获批约的适应症超30项,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌、肾癌、子宫内膜癌等,同时,Keytruda还在进行400多个临床研究项目,涉及超过30种类型,未来,市场潜力还将进一步扩大。


5、名称:Eliquis

药品类型:小分子药物

公司:百时美施贵宝/辉瑞

2022年预计销售额:119亿美元


Eliquis是由BMS与辉瑞联合开发的凝血因子抑制剂,该药物最初于2011年5月在欧盟批准上市,主要用于髋关节或膝关节置换手术患者静脉血栓栓塞的预防,2012年,Eliquis获得FDA批准上市用于减少卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房颤动(房颤)的风险,为全球第三个上市的新一代口服抗凝剂。


得益于抗凝血剂庞大的市场需求,再加上Eliquis自身表现出的优越性,其能显著降低大出血风险,Eliquis已成为全球最畅销的抗凝血药物,其2021年前三季度全球营收业绩为80.88亿美元。


6、名称:Revlimid

药品类型:小分子药物

公司:百时美施贵宝

2022年预计销售额:112亿美元


Revlimid也是一款超级重磅药物,百时美施贵宝通过2019年底完成对新基的收购将Revlimid收入囊中,该药在2020年就为百时美施贵宝带来了121.5亿美元的营收,成为该公司当年肿瘤营收板块中贡献最高的药物,作为对比,百时美施贵宝另外一款拳头药物Opdivo当年销售额仅为69.92亿美元。Revlimid的销售业绩还在不断刷新,2021年前三季度,Revlimid共计实现营收94.86亿美元。


值得一提的是,Revlimid核心专利(Composition of Matter)已经在2019年过期,其他的专利也大部分将在2022年3月左右到期。另目前四家仿制药公司现已获准在2022年3月之后销售肿瘤药物Revlimid(来那度胺)类似药。


7、名称:Stelara

药品类型:单克隆抗体

公司:强生

2022年预计销售额:101亿美元


凭借其不寻常的作用机制和获批适应症的不断拓展,Stelara销售业绩频频增速,其在2020年的销售创下新高,达到77.07亿美元,2010-2020年的复合年均增长率达到了34.7%。无疑在强生的整个制药业务板块扮演了中流砥柱的角色,其2021年前三季度销售业绩为58.02亿美元。


不过,同样Stelara面临专利到期的困境。据公开资料显示,Stelara美国主要专利将在2023年过期,该产品也将面临巨大的生物类似物挑战。多家生物仿制药公司正在排队,其中韩国的Celltrion目前正以一个III期产品在竞争中处于领先地位。


8、名称:Biktarvy

药品类型:复方制剂

公司:吉利德

2022年预计销售额:97亿美元


Biktarvy是一款整合酶链转移抑制剂,由bictegravir(50mg)、恩曲他滨(200mg)与丙酚替诺福韦(25mg)三种成分组成,其于2018年2月获批上市,适用于作为一种完整方案,用于治疗体重至少25公斤的儿童和成人HIV-1感染者,在中国,Biktarvy于2019年8月获批,作为完整方案治疗HIV-1感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据,Biktarvy预计将继续以其每日口服三联疗法主导艾滋病治疗,其2021年前三季度销售业绩为60.94亿美元。


9、名称:Opdivo

药品类型:PD-1单抗

公司:百时美施贵宝

2022年预计销售额:89亿美元


作为全球首个获批的PD-1抑制剂,自2014年7月获批以来,Opdivo已在60多个国家和地区获批治疗十余个癌种,涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等。

Opdivo曾被视为Keytruda最强竞争对手,在PD-1药物上市销售之初Opdivo的销售额为Keytruda的两倍,但近几年随着Keytruda适应症的不断拓展,Opdivo的销售额开始呈现疲软态势,其2021年前三季度全球销售额为60.3亿美元,不及Keytruda的一半。


10、名称:Dupixent

药品类型:全人源化单克隆抗体

公司:赛诺菲/再生元

2022年预计销售额:74亿美元


Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,可抑制IL-4和IL-13的信号传导,于2017年3月底获得FDA批准上市,目前已获批治疗多种由2型炎症导致的疾病:中度至重度特应性皮炎(≥6岁患者)、中度至重度哮喘(≥12岁患者)、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP,成人患者)等,其2021年前三季度销售额达68亿美元。


有分析预测Dupixent预计将在2026年超过Biktarvy,成为百亿销售药物中的一员。



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