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集采众生相:仿制药抢破头,原研药躺平、创新药躺枪

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2022-07-15      

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国家第七批药物集中采购,一个字:卷。

从参与集采的玩家来说,61个大品种药物纳入集采,近300多家药企同台竞争。堪称最卷的一届集采。

其中,参与玩家之多,当属史无前例。10家以上药企竞争的药物品种的就有14个,奥美拉唑钠注射液更是堪称“卷王”,28家药企抢10个位置,竞争不可谓不激烈。

内卷之下,不少大品种药物价格降至“白菜价”。“流感神药”奥司他韦最低降至0.99元/片;靶向药仑伐替尼最低降至3.2元/颗;奥美拉唑钠注射液价格低至0.69元/瓶,降幅均在80%-90%之间。

这种情况下,原研外企纷纷选择“躺平”,61个药物品种中,仅四款原研药物入选。

原研药企躺平不难理解,部分创新药企却是意外躺枪。例如仑伐替尼的降价,或对抗血管生成的小分子创新药及联合疗法带来一定影响。

看来集采之下,药企与药企的悲欢并不相通。

/ 01 /

药价降幅不大是假象

关于集采,大家最关心的莫过于降价情况。我们先来整体看一看,这次集采的力度究竟如何?

如果和以往集采的降幅相比,看上去这次集采的降价幅度似乎并不算太大。本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,而在此前的六批药品集采中,药物平均降幅在53%左右。

那么,集采的刀真的变温柔了吗?答案或许并非看到得这么简单。

先来说大品种的竞争,几个大品种集采的竞争激烈程度,我们在上文已经提及,降价幅度基本都在80-90%之间。

对比整体48%的降幅,卷的只是大单品药物?并非如此。

原因在于,此次集采并非这些药物第一次挤水分。

就拿利多卡因注射液来说,华鲁制药的盐酸利多卡因,在此次集采中以2.6元/支的价格中标,比限价2.95元/支仅下降了11.8%。看上去降价幅度并不大。

但事实上,在今年湖北省第九批集采中,华鲁制药的利多卡因以5.09元/支的价格中标。当时,药物价格就已经被砍了一刀,等到国采,药价再降的余地自然就不大了。

还有硝苯地平缓释剂,也在2019年也经历过地方集采的洗礼,当时以0.0123元/片的价格中标。

目前来看,地方的集采每年也在进行中,这也就使得药物价格在国采之前,已经经历过了一道“脱水”,这次的集采可以说是折上折。因而对于一些药物来说,再降价的空间也就并不那么大。

这就造成了一种温和的假象。现实是,集采战场上仿制药的的内卷仍然在不断加剧中。

仅从入围玩家数量也不难看出这一点。这次集采10家以上药企竞争的品种有14个,而奥美拉唑28家药企抢10个位置,竞争之激烈也是此前未曾有过的现象。

仿制药的价格给患者带来了实打实的优惠,靶向肝癌药价甚至低于一根“雪糕刺客”。但这背后究竟是不是赔本赚吆喝,药企自己心里或许比谁都清楚。

往后看,仿制药的玩家还在不断入局,内卷的情况或许还将加剧。而靠着价格战打下的天下,终究是易攻难守。毕竟,光脚的总是不怕穿鞋的,对于后来者来说下一次价格战又能改写格局。

所以,在价格战的背后药企该思考的或许是如何进步和创新,否则未来的竞争压力只会与日俱增,集采的刀也不一定总是温柔的。

/ 02 /

多个大品种药物消亡

每一次集采,往往都伴随着大单品药物走下神坛,其市场蛋糕被重新分配。典型如第五批集采中,60亿大单品吸入布地奈德格局重塑。

这一次集采也不例外,不少大单品药物正在走向消亡。

其中,奥司他韦应该是最为人熟知的一个大单品。过去几年间,作为“流感神药”的奥司他韦,每逢流感季节便卖到断货。

东阳光药靠着奥司他韦颗粒和胶囊,仅在2019年一年收入便接近60亿元,制霸整个奥司他韦市场。

不过,随着新冠疫情的突然出现,在口罩广泛使用下流感一度被遏制,奥司他韦的销量也曾趋近于零。虽然今年夏天,南方流感再度反弹,但奥司他韦早已不再是那个由东阳光药主导的市场。

而在本次集采中,符合奥司他韦胶囊申报资格的企业数量多达15家,一场价格大战无可避免,最终东阳光药、科伦药业、石药集团、齐鲁制药等10家药企中标。

作为曾经的奥司他韦王者,东阳光药似要拼尽全力维持自己的市场份额,以低于限价84%的最低价0.99元成功中标,而中标的最高价为2.7元,二者差了近3倍。

虽然东阳光药保住了胶囊的部分市场份额,并且还有未纳入集采的片剂类产品作为后盾,但投资者似乎并不算满意。反映在股价上,截至今日(7月13日)收盘东阳光药股价下跌3.23%。

奥司他韦之外,另一款正在消亡的大单品是奥美拉唑注射剂。

2020年,奥美拉唑钠注射剂在国内市场销售规模为52.1亿元。其中,奥赛康市场占有率最高为45.44%,原研药阿斯利康则以14.31%位居第二。这次集采的到来,或将改变奥美拉唑注射剂的格局。

作为本次集采的“卷王”,共28家药企入围竞争奥美拉唑钠注射剂这一单品。按照最多10家企业入围的规则,将有64%的企业注定只能陪跑。

最终,华北制药、科伦药业、人福药业等10家药企中标,中标价格最低的是哈三联的奥美拉唑钠注射液,每瓶单价0.69元,相比限价降价95%。

这一领域曾经的霸主奥赛康和阿斯利康均未中标。这意味着,奥美拉唑钠的注射液的市场坐席重新分配已成定局。

此外,硝苯地平口服缓释片、美罗培南注射液也都为年销售额60亿元以上的大单品,这两款药物以最低价入围的两家药企降价分别达到84%、71.6%。

在集采之下,这些昔日的大单品正在变成历史,留下的只有永不停歇的价格战。

/ 03 /

原研外企花式躺平

看完大单品的表现,我们再来看看药企对于集采的态度。

面对集采,国内仿制药企业与原研企业形成了鲜明的对比。国内仿制药企绝大多数都挤破了头,争抢药物的市场份额。

而原研外企则延续一贯的作风,以放弃报价、报价超出限价等多种方法花式“躺平”。

以备受关注的靶向药物仑伐替尼来说,它是目前肝癌一线靶向治疗的明星药物,与PD-1药K药物的“可乐组合”,为肝癌患者带来了更好的治疗效果。

2021年3月,仑伐替尼的原研药在国内被纳入医保,彼时一盒价格在3240元。不过,由于专利到期,仑伐替尼很快就在国内迎来了众多的对手。

2021年7月,正大天晴和先声药业的仑伐替尼仿制药先后上市,不考虑优惠赠药等福利,当时先声药业仑伐替尼公开零售价2268元/盒,一片75.6元;正大天晴仑伐替尼2720元/盒,一片90.7元。

彼时,仑伐替尼的价格差距还并未拉得太开。

不过好景不长,在这次集采中仑伐替尼的价格战打得如火如荼。先声药业的仑伐替尼中标价格最低为3.2元/粒,与集采给定的108元/粒的限价相比大幅下降97%,成为本次集采中的降价之最。

正大天晴的仑伐替尼则以26.3元/粒入围,入围价格最高的是石药旗下的欧意药业,为27.8元/粒,比先声药业报价高出近9倍。

而原研药企卫材并未下场参与价格战厮杀,在中选名单中并没有卫材的名字。

事实上,仅看中标结果来看,也能感受到集采仍然是国内玩家的主要阵地。

在本次集采中,中标药物前两名为齐鲁制药和科伦药业,二者分别有16和11个品种成功中标。拿到多款药物的中标权,对药企来说也意味着更多的希望。

而外企,虽然入围品种不少,辉瑞入围5个品种、诺华4个品种,但在中标产品上,一共仅有4款原研药中选,分别为辉瑞的替加环素、安斯泰来的米卡芬净、艾美罗的依巴斯汀、博莱科的碘帕醇。

造成二者态度迥异的根本原因或许在于,原研药企有着更雄厚的实力,即便放弃集采,也有能力开拓一定的市场。而对仿制药企来说,进入集采是最简单也是最直接的开拓市场方案。

/ 04 /

创新药企躺枪

集采只针对仿制药,不针对创新药。而这一次,创新药企或许没有想到,自己也会躺枪。

此次集采,仑伐替尼大幅降价,对于肝癌领域的治疗格局造成了一定的冲击。例如泽璟制药的多纳非尼。

虽然索拉非尼的仿制药已经获批上市,但作为索拉非尼“me-better”产品,多纳非尼也还算是有点奔头。

但变化正在发生,仑伐替尼作为肝癌一线治疗药物,大有超越索拉非尼的势头。

在一项仑伐替尼与索拉菲尼的头对头临床试验中,虽然仑伐替尼仅在中位生存期上仅比索拉菲尼高出1.3个月,不具备统计学意义,但在针对中国患者的亚组分析中,仑伐替尼则能够显著延长患者生存期4.8个月。

并且,在次要终点客观缓解率、无进展生存期上,仑伐替尼都更胜一筹。更何况,仑伐替尼还是公认的同类最佳。在仑伐替尼大降价的情况下,多纳非尼价格处于明显劣势。

目前,多纳非尼医保价格是2592元一盒/40片,折合64.8元/片。而正如上文所说,先声药业的仑伐替尼中标价格最低为3.2元/粒,其它药企价格稍贵也都在20元以上。

在价格相差如此悬殊,药效却相差不大的情况下,很可能出现更多患者选择仑伐替尼的情况。

此外,集采来袭打击的不仅是me too玩家,还有联合疗法。PD-1等免疫抑制剂诞生后,由于效果有效,需要联合疗法突围,各大药企纷纷开展相关临床实验。

不同的药企,选择的搭档不尽相同。仑伐替尼因为突出的疗效,也是不少药企PD-1等联合疗法的宠儿,K药选择的联合疗法组合,便为大幅降价的仑伐替尼。

仑伐替尼与K药的联合疗法,取得了有史以来肝癌治疗的最好效果,在一项联合疗法的临床试验,患者中位无进展生存期达到9.3个月,中位总生存期达为20.4个月,到18个月时仍有53.7%的患者活着。

K药在国内已经推出14万保终身的方案,加上仑伐替尼价格打骨折,其他联合疗法玩家说没有压力,是骗人的。

接下来,变化或许就像多米诺骨牌一样发生,影响逐渐推进。那么,哪些创新药企又会躺枪呢?




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