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科兴新冠口服药获批！新冠后遗症“安乐死”首次在加拿大出现！

新冠药物

2022-07-25 来源 : 生物探索

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导语：科兴新冠口服药获批；加拿大现新冠后遗症“安乐死”；白云山头孢拉定通过仿制药一致性评价……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

01科兴新冠口服药获批

7月17日，科兴制药全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。

据披露，SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示，SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARSCoV-2作用，对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著，对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性，同时药物机制明确，口服生物利用度好，在动物重复给药上安全性好，无致突变风险，无脱靶效应。

02加拿大现新冠后遗症“安乐死”

近日，加拿大一名50多岁女子Tracey Thompson因长期新冠后遗症申请“安乐死”。据悉，Thompson之前是一名厨师，但她现在连站着喝水都有困难。新冠康复后，Thompson视力变差，日落前后变得视线模糊；难以消化食物；嗅觉和味觉都发生了变化；呼吸困难等等。由于无法重回工作岗位，Thompson已经长达26个月没有收入，预计再过5个月就将耗尽积蓄。

由于“长新冠”没有明确的定义，Thompson一时难以申请安大略省的残疾生活补助。长期无法工作，没有收入来源，同时也缺乏政府支援，这让Thompson深陷绝望之中，因此，她决定申请合法安乐死。Thompson表示：“据我所知，我符合标准。因为我病得很重，而且没有治愈方法，不必等到绝症才能申请安乐死……”

03白云山头孢拉定通过仿制药一致性评价

近日，A股公司白云山（600332.SH）发布：分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B02676、2022B02677），头孢拉定胶囊（0.125g、0.25g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

白云山制药总厂的头孢拉定胶囊于1992年1月在国内正式上市，并于2020年12月 24日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2021年1月21日获得受理。头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

04真实生物阿兹夫有望成为我国首个口服抗新冠药物

近日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。

据了解，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

05华人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产获受理

近日，人福医药（600079）公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产的《受理通知书》。盐酸氢吗啡酮是一种阿片类药物，属于吗啡衍生物，主要用于镇痛，目前国内仅有宜昌人福同品种注射液获批上市，暂无口服剂型批准上市销售，2021年，宜昌人福盐酸氢吗啡酮注射液销售额约为4亿元。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约4500万元。